Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsprogram hos børn og unge med kræft: Vurdering af fordele ved fysisk, psykologisk og social sundhed.

16. november 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kontekst: Sport og fysisk aktivitet under og efter kræftbehandling kan forbedre kondition og social inklusion hos voksne. Hos børn, selvom tidlige undersøgelser viser interessante resultater, mangler der afgørende data. En foreløbig evaluering udført af et dusin børn efter et fysisk træningsprogram viste en signifikant forbedring i udholdenhed, muskeltonus, overordnet selvværd, sportsfærdigheder og selvopfattet styrke. Efterforskerne ønsker derefter at evaluere sundheden for en gruppe børn under behandling af kræft, som fysiske aktiviteter tilpassede sig sammenlignet med børn, der ikke praktiserede.

Mål: Måling af effekten af ​​fysisk aktivitetsprogram på sundheden hos børn og unge med kræft med forbedret fysisk, psykisk sundhed, social reintegration og reduceret indlæggelsestid.

Metode og design: Undersøgelsen planlægger at omfatte 90 børn fra den pædiatriske hæmatologiske - onkologiske afdeling på La Timone CHU, i alderen 5-19 år med cancer, over en periode på 18 måneder.

Dette er et randomiseret kontrolleret åbent forsøg åbent med en stratificeret fordeling. Børn vil blive randomiseret mellem to arme - arm A (eksperimentelt - øjeblikkeligt program): barnet følger det fysiske aktivitetsprogram i en periode på 18 måneder, så snart hans medicinske tilstand tillader det. - Arm B (Kontrol - Forsinket program): barnet deltager ikke i programmet i løbet af de første 6 måneder, og det kommer sent i det forsinkede program efter 6 måneder. Hvert barn integrerer det fysiske program i en periode på et år.

Uanset randomiseringsarmen udfører barnet de indledende tests, de mellemliggende tests ved 6 og 12 måneder og afsluttende tests ved 18 måneder. Opfølgende fysisk test vil blive udført efter 3 og 9 måneder.

Det fysiske aktivitetsprogram omfatter minimum 30 dages aktiviteter pr. 6 måneder (4 dage/måned og et længere ophold). Barnet træner mellem 2 og 4 timers aktivitet om dagen.

Efterforskerne sigter mod at påvise en forskel på 50 meter på den samlede gåafstand under udholdenhedstesten i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen efter 6 måneders program.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med ondartet sygdom
  • Støttet i service pædiatrisk hæmatologi-onkologisk børn Timone hospital i Marseille.
  • Alder ≥ 5 år og ≤ 19 år
  • Ingen medicinske ulemper ved udøvelsen af ​​fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 18 måneder.
  • Manglende evne til at overholde opfølgende undersøgelse for geografisk, social eller psykologisk.
  • Opholdslængde mindre end 18 måneder, for børn, der bor uden for fastlandet
  • Ikke forståelse af det franske sprog
  • Forudgående deltagelse i fysisk aktivitetsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Øjeblikkeligt program: barnet følger det fysiske aktivitetsprogram i en periode på 18 måneder, så snart hans helbredstilstand tillader det.
Andet: Styring
Forsinket program: Barnet deltager ikke i programmet i løbet af de første 6 måneder, og det tiltræder det forsinkede program sent efter 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring på 50 meter på den samlede gåede distance under udholdenhedstesten i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen efter 6 måneders program.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-25
  • APHM (Anden identifikator: RCAPHM14_0204)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner