Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpää sairastavien lasten ja nuorten liikuntaohjelma: fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen terveyden hyödyn arviointi.

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Konteksti: Urheilu ja fyysinen aktiivisuus syöpähoidon aikana ja sen jälkeen voivat parantaa aikuisten kuntoa ja sosiaalista osallisuutta. Lapsilla, vaikka varhaiset tutkimukset osoittavat mielenkiintoisia tuloksia, ratkaisevia tietoja ei ole. Alustava arviointi, joka suoritettiin kymmenellä lapsella fyysisen harjoitteluohjelman jälkeen, osoitti merkittävää parannusta kestävyydessä, lihasjänteessä, yleisessä itsetunnossa, urheilutaidoissa ja itsenäisessä voimakkuudessa. Tutkijat haluavat sitten arvioida lasten ryhmän terveyttä syövän hoidon aikana, jota fyysinen toiminta mukautti verrattuna lapsiin, jotka eivät harjoittaneet.

Tavoite: Mittaa liikuntaohjelman vaikutusta syöpää sairastavien lasten ja nuorten terveyteen parantamalla fyysistä, psyykkistä terveyttä, sopeutumista yhteiskuntaan ja lyhentämällä sairaalahoitoaikaa.

Menetelmä ja suunnittelu: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 90 lasta La Timone CHU:n lasten hematologian ja onkologian osastolta, iältään 5–19 vuotta, joilla on syöpä, 18 kuukauden aikana.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, joka on avoin ositetun jakauman kanssa. Lapset satunnaistetaan kahden käsivarren väliin – käsivarsi A (kokeellinen – välitön ohjelma): lapsi seuraa fyysistä ohjelmaa 18 kuukauden ajan heti, kun hänen sairautensa sen sallii. - Käsivarsi B (Control - Delayed Program): lapsi ei osallistu ohjelmaan ensimmäisen 6 kuukauden aikana, ja hän liittyy viivästettyyn ohjelmaan myöhään 6 kuukauden kuluttua. Jokainen lapsi integroi fyysisen ohjelman vuoden ajaksi.

Satunnaistusryhmästä riippumatta lapsi suorittaa alkutestit, välitestit 6 ja 12 kuukauden iässä ja lopputestit 18 kuukauden iässä. Fyysiset seurantatutkimukset suoritetaan 3 ja 9 kuukauden iässä.

Liikuntaohjelma sisältää vähintään 30 päivää toimintaa 6 kuukaudessa (4 päivää/kk ja pitkä oleskelu). Lapsi harjoittelee toimintaa 2-4 tuntia päivässä.

Tutkijat pyrkivät osoittamaan 50 metrin eron kokonaiskävelymatkassa kestävyystestin aikana koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 6 kuukauden ohjelman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pahanlaatuinen sairaus
  • Tuettu lasten hematologia-onkologian lasten Timone-sairaalassa Marseillessa.
  • Ikä ≥ 5 vuotta ja ≤ 19 vuotta
  • Fyysisen toiminnan harjoittamisessa ei ole lääketieteellisiä haittoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 18 kuukautta.
  • Kyvyttömyys noudattaa maantieteellistä, sosiaalista tai psykologista seurantatutkimusta.
  • Oleskelun kesto alle 18 kuukautta, mantereen ulkopuolella asuville lapsille
  • Ei ymmärrä ranskan kieltä
  • Aiempi osallistuminen liikuntaohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Välitön ohjelma: lapsi seuraa fyysistä ohjelmaa 18 kuukauden ajan heti, kun hänen sairautensa sen sallii.
Muut: Ohjaus
Viivästetty ohjelma: lapsi ei osallistu ohjelmaan ensimmäisen 6 kuukauden aikana ja hän liittyy myöhässä olevaan ohjelmaan 6 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
50 metrin muutos kokonaiskävelymatkassa kestävyystestin aikana koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 6 kuukauden ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-25
  • APHM (Muu tunniste: RCAPHM14_0204)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa