患有癌症的儿童和青少年的身体活动计划:对身体、心理和社会健康益处的评估。
背景:癌症治疗期间和之后的运动和身体活动可以改善成年人的健康和社会融入。 在儿童中,尽管早期研究显示出有趣的结果,但仍缺乏确凿的数据。 对十几名参加体能训练计划的儿童进行的初步评估显示,他们在耐力、肌肉张力、整体自尊、运动技能和自我感知力量方面都有显着改善。 然后,研究人员想评估一组儿童在治疗癌症期间的健康状况,与未进行体育锻炼的儿童相比,这些儿童的身体活动有所调整。
目的:衡量身体活动计划对癌症儿童和青少年健康的影响,包括改善身体、心理健康、重新融入社会和减少住院时间。
方法和设计:该研究计划纳入来自 La Timone CHU 儿科血液学-肿瘤科的 90 名年龄在 5-19 岁患有癌症的儿童,为期 18 个月。
这是一项分层分布的随机对照开放试验。 儿童将被随机分配到两个臂 - A 臂(实验 - 即时计划):只要他的身体状况允许,孩子就会遵循为期 18 个月的身体活动计划。 - B 组(控制组 - 延迟计划):孩子在前 6 个月不参加计划,6 个月后才加入延迟计划。 每个孩子都参加为期一年的体育课程。
无论随机分组如何,孩子都会进行初始测试、6 个月和 12 个月的中间测试以及 18 个月的最终测试。 后续体检将在 3 个月和 9 个月时进行。
身体活动计划包括每 6 个月至少 30 天的活动(4 天/月和长期停留)。 孩子每天练习 2 到 4 小时的活动。
研究人员的目标是在 6 个月的计划后,与对照组相比,实验组在耐力测试期间的总步行距离有 50 米的差异。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Marseille、法国
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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接触:
- Gérard Michel, MD
- 邮箱:gerard.michel@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 恶性疾病患者
- 支持服务于马赛的儿科血液肿瘤学儿童 Timone 医院。
- 年龄 ≥ 5 岁且 ≤ 19 岁
- 身体活动的实践没有医学上的缺点
排除标准:
- 预期寿命不到18个月。
- 无法遵守地理、社会或心理方面的后续研究。
- 逗留时间少于18个月,居住在大陆以外的儿童
- 不懂法语
- 先前参加体育活动计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
即时计划:孩子在健康状况允许的情况下,会尽快参加为期 18 个月的身体活动计划。
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其他:控制
延迟课程:孩子前6个月不参加课程,6个月后才加入延迟课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经过 6 个月的计划后,与对照组相比,实验组在耐力测试期间的总步行距离变化了 50 米。
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-25
- APHM (其他标识符:RCAPHM14_0204)
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