Programa de Atividade Física em Crianças e Adolescentes com Câncer: Avaliação dos Benefícios na Saúde Física, Psicológica e Social.
Contexto: O esporte e a atividade física durante e após o tratamento do câncer podem melhorar o condicionamento físico e a inclusão social em adultos. Em crianças, embora os primeiros estudos mostrem resultados interessantes, faltam dados conclusivos. Uma avaliação preliminar realizada em uma dúzia de crianças após um programa de treinamento físico mostrou uma melhora significativa na resistência, tônus muscular, autoestima geral, habilidades esportivas e força autopercebida. Os investigadores pretendem então avaliar a saúde de um grupo de crianças durante o tratamento do cancro que adaptou atividades físicas em comparação com crianças que não praticaram.
Objetivo: Medir o impacto do programa de atividade física na saúde de crianças e adolescentes com câncer com melhora da saúde física, psicológica, reintegração social e redução do tempo de internação.
Método e Desenho: O estudo planeja incluir 90 crianças do departamento de hematologia pediátrica - oncologia do CHU La Timone, com idade entre 5 e 19 anos com câncer, durante um período de 18 meses.
Este é um estudo aberto controlado randomizado com uma distribuição estratificada. As crianças serão randomizadas entre dois braços - Braço A (Experimental - Programa Imediato): a criança segue o programa de atividade física por um período de 18 meses, assim que sua condição médica permitir. - Braço B (Controle - Programa Atrasado): a criança não participa do programa durante os primeiros 6 meses, e entra no programa atrasado após 6 meses. Cada criança integra o programa físico pelo período de um ano.
Independentemente do braço de randomização, a criança realiza os testes iniciais, os testes intermediários aos 6 e 12 meses e os testes finais aos 18 meses. Testes físicos de acompanhamento serão realizados em 3 e 9 meses.
O programa de atividade física inclui um mínimo de 30 dias de atividades por 6 meses (4 dias/mês e longa permanência). A criança pratica entre 2 a 4 horas de atividade por dia.
Os investigadores pretendem demonstrar uma diferença de 50 metros na distância total percorrida durante o teste de resistência no grupo experimental em relação ao grupo controle após 6 meses de programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- Gérard Michel, MD
- E-mail: gerard.michel@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença maligna
- Apoiado no serviço de hematologia-oncologia pediátrica do hospital Timone em Marselha.
- Idade ≥ 5 anos e ≤ 19 anos
- Nenhum médico-contras para a prática de atividade física
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 18 meses.
- Incapacidade de cumprir estudo de seguimento por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.
- Tempo de permanência inferior a 18 meses, para crianças que vivem fora do continente
- Não entender a língua francesa
- Participação prévia em programa de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
Programa Imediato: a criança segue o programa de atividade física por um período de 18 meses, assim que sua condição médica permitir.
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Outro: Ao controle
Programa Atrasado: a criança não participa do programa durante os primeiros 6 meses, e ingressa no programa atrasado após 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança de 50 metros na distância total percorrida durante o teste de endurance no grupo experimental em relação ao grupo controle após 6 meses de programa.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-25
- APHM (Outro identificador: RCAPHM14_0204)
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