Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai tevékenység program rákos gyermekek és serdülők számára: A fizikai, pszichológiai és szociális egészségre gyakorolt ​​előnyök felmérése.

2015. november 16. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kontextus: A rákkezelés alatt és után a sport és a fizikai aktivitás javíthatja a felnőttek fittségét és társadalmi befogadását. Gyermekeknél, bár a korai vizsgálatok érdekes eredményeket mutatnak, nem állnak rendelkezésre meggyőző adatok. Egy fizikai edzésprogramot követően egy tucat gyermeken végzett előzetes értékelés jelentős javulást mutatott ki állóképesség, izomtónus, általános önbecsülés, sportkészségek és önmagunkról érzett erő tekintetében. A kutatók ezután egy csoport gyermek egészségi állapotát akarják értékelni a rákkezelés során, amelyhez a fizikai tevékenységek igazodtak azokhoz a gyerekekhez képest, akik nem gyakoroltak.

Célkitűzés: A fizikai aktivitási program hatásának mérése a rákos gyermekek és serdülők egészségére, jobb fizikai, pszichológiai egészséggel, társadalmi reintegrációval és csökkentett kórházi kezelési idővel.

Módszer és felépítés: A vizsgálatban 90, a La Timone CHU gyermekhematológiai-onkológiai osztályáról származó, 5-19 éves rákos gyermeket terveznek bevonni 18 hónapon keresztül.

Ez egy randomizált, kontrollált nyílt vizsgálat, amely rétegzett eloszlású. A gyermekeket véletlenszerűen két kar közé osztják – A kar (kísérleti – azonnali program): a gyermek 18 hónapig követi a fizikai aktivitási programot, amint egészségi állapota lehetővé teszi. - B kar (Control - Delayed Program): a gyermek az első 6 hónapban nem vesz részt a programban, a késleltetett programba 6 hónap után későn csatlakozik. Minden gyermek integrálja a fizikai programot egy évre.

A randomizációs kartól függetlenül a gyermek a kezdeti teszteket, a közbenső teszteket 6 és 12 hónapos korában, valamint a végső teszteket 18 hónapos korában végzi el. Utókövető fizikai vizsgálatot végeznek 3 és 9 hónapos korban.

A fizikai aktivitási program legalább 30 napos tevékenységet tartalmaz 6 hónaponként (4 nap/hó és egy hosszú tartózkodás). A gyermek napi 2-4 órát gyakorol.

A kutatók célja 50 méter különbség kimutatása a teljes megtett távolságban az állóképességi teszt során a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest 6 hónapos program után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rosszindulatú betegségben szenvedő beteg
  • Támogatott gyermekhematológiai-onkológiai gyermek Timone kórházban Marseille-ben.
  • Életkor ≥ 5 év és ≤ 19 év
  • Nincs orvosi hátránya a fizikai aktivitás gyakorlásának

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 18 hónap.
  • Képtelenség megfelelni a földrajzi, szociális vagy pszichológiai utóvizsgálatnak.
  • 18 hónapnál rövidebb tartózkodási idő a szárazföldön kívül élő gyermekek számára
  • Nem érti a francia nyelvet
  • Előzetes fizikai aktivitási programban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti
Azonnali program: a gyermek 18 hónapig követi a fizikai aktivitási programot, amint egészségi állapota lehetővé teszi.
Egyéb: gyermekekhez igazított fizikai tevékenységek
Egyéb: Ellenőrzés
Késleltetett program: a gyermek az első 6 hónapban nem vesz részt a programban, a késleltetett programba 6 hónap után későn csatlakozik.
Egyéb: gyermekekhez igazított fizikai tevékenységek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
50 méteres változás a teljes megtett távon az állóképességi teszt során a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest 6 hónapos program után.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-25
  • APHM (Egyéb azonosító: RCAPHM14_0204)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel