Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitetsprogram för barn och ungdomar med cancer: Bedömning av fördelar för fysisk, psykologisk och social hälsa.

16 november 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sammanhang: Idrott och fysisk aktivitet under och efter cancerbehandling kan förbättra kondition och social delaktighet hos vuxna. Hos barn, även om tidiga studier visar intressanta resultat, saknas avgörande data. En preliminär utvärdering utförd av ett dussin barn efter ett fysiskt träningsprogram visade en signifikant förbättring av uthållighet, muskeltonus, övergripande självkänsla, sportfärdigheter och självupplevd styrka. Utredarna vill sedan utvärdera hälsan hos en grupp barn under behandling av cancer som fysiska aktiviteter anpassade jämfört med barn som inte tränade.

Mål: Att mäta effekten av fysiska aktivitetsprogram på hälsan hos barn och ungdomar med cancer med förbättrad fysisk, psykisk hälsa, social återanpassning och minskad sjukhusvistelse.

Metod och design: Studien planerar att inkludera 90 barn från den pediatriska hematologi-onkologiska avdelningen vid La Timone CHU, i åldern 5-19 år med cancer, under en period av 18 månader.

Detta är en randomiserad kontrollerad öppen studie öppen med en stratifierad fördelning. Barn kommer att randomiseras mellan två armar - arm A (experimentellt - omedelbart program): barnet följer det fysiska aktivitetsprogrammet under en period av 18 månader, så snart hans medicinska tillstånd tillåter. - Arm B (Kontroll - Försenat program): barnet deltar inte i programmet under de första 6 månaderna, och han går med i det försenade programmet sent efter 6 månader. Varje barn integrerar det fysiska programmet under en period av ett år.

Oavsett randomiseringsarm utför barnet de första testerna, de mellanliggande testerna vid 6 och 12 månader och sluttesten vid 18 månader. Uppföljande fysisk testning kommer att utföras vid 3 och 9 månader.

Det fysiska aktivitetsprogrammet inkluderar minst 30 dagars aktiviteter per 6 månader (4 dagar/månad och lång vistelse). Barnet tränar mellan 2 till 4 timmars aktivitet per dag.

Utredarna strävar efter att visa en skillnad på 50 meter på den totala gångsträckan under uthållighetstestet i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen efter 6 månaders program.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med malign sjukdom
  • Stöd i tjänsten pediatrisk hematologi-onkologi barn Timone sjukhus i Marseille.
  • Ålder ≥ 5 år och ≤ 19 år
  • Inga medicinska nackdelar med utövandet av fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än 18 månader.
  • Oförmåga att följa uppföljningsstudie för geografiska, sociala eller psykologiska.
  • Vistelselängd mindre än 18 månader, för barn som bor utanför fastlandet
  • Förstår inte det franska språket
  • Tidigare deltagande i fysisk aktivitetsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
Omedelbart program: barnet följer det fysiska aktivitetsprogrammet under en period av 18 månader, så snart hans medicinska tillstånd tillåter.
Övrig: Kontrollera
Försenat program: barnet deltar inte i programmet under de första 6 månaderna, och han går med i det försenade programmet sent efter 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av 50 meter på den totala promenerade distansen under uthållighetstestet i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen efter 6 månaders program.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (Uppskatta)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-25
  • APHM (Annan identifierare: RCAPHM14_0204)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fysiska aktiviteter anpassade till barn

3
Prenumerera