Programme d'activité physique chez les enfants et adolescents atteints de cancer : évaluation des bénéfices sur la santé physique, psychologique et sociale.
Contexte : Le sport et l'activité physique pendant et après le traitement du cancer peuvent améliorer la condition physique et l'inclusion sociale chez les adultes. Chez l'enfant, bien que les premières études montrent des résultats intéressants, les données concluantes manquent. Une évaluation préliminaire menée auprès d'une douzaine d'enfants suivant un programme d'entraînement physique a montré une amélioration significative de l'endurance, du tonus musculaire, de l'estime de soi globale, des habiletés sportives et de la force perçue. Les enquêteurs veulent alors évaluer l'état de santé d'un groupe d'enfants en cours de traitement contre le cancer qui ont des activités physiques adaptées par rapport aux enfants qui n'en pratiquaient pas.
Objectif : Mesurer l'impact du programme d'activité physique sur la santé des enfants et des adolescents atteints de cancer avec une amélioration de la santé physique, psychologique, de la réinsertion sociale et de la réduction du temps d'hospitalisation.
Méthode et conception : L'étude prévoit d'inclure 90 enfants du service d'hématologie - oncologie pédiatrique du CHU de La Timone, âgés de 5 à 19 ans atteints d'un cancer, sur une période de 18 mois.
Il s'agit d'un essai ouvert contrôlé randomisé ouvert avec une distribution stratifiée. Les enfants seront randomisés entre deux bras - Bras A (Expérimental - Programme Immédiat) : l'enfant suit le programme d'activité physique pendant une période de 18 mois, dès que son état de santé le permet. - Bras B (Contrôle - Programme Différé) : l'enfant ne participe pas au programme pendant les 6 premiers mois, et il rejoint le programme différé tardivement après 6 mois. Chaque enfant intègre le programme physique pour une durée d'un an.
Quel que soit le bras de randomisation, l'enfant réalise les tests initiaux, les tests intermédiaires à 6 et 12 mois et les tests finaux à 18 mois. Des tests physiques de suivi seront effectués à 3 et 9 mois.
Le programme d'activité physique comprend un minimum de 30 jours d'activités par 6 mois (4 jours/mois et un long séjour). L'enfant pratique entre 2 à 4 heures d'activité par jour.
Les enquêteurs visent à démontrer une différence de 50 mètres sur la distance totale parcourue lors du test d'endurance dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin après 6 mois de programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- Gérard Michel, MD
- E-mail: gerard.michel@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'une maladie maligne
- Prise en charge en service d'hémato-oncologie pédiatrique pédiatrique de l'hôpital de la Timone à Marseille.
- Âge ≥ 5 ans et ≤ 19 ans
- Pas de contre-médecine à la pratique d'une activité physique
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 18 mois.
- Incapacité à se conformer à une étude de suivi géographique, sociale ou psychologique.
- Durée de séjour inférieure à 18 mois, pour les enfants résidant hors métropole
- Ne pas comprendre la langue française
- Participation antérieure à un programme d'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Programme immédiat : l'enfant suit le programme d'activité physique pendant une période de 18 mois, dès que sa condition médicale le permet.
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Autre: Contrôle
Programme différé : l'enfant ne participe pas au programme pendant les 6 premiers mois, et il rejoint le programme différé tardivement après 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de 50 mètres sur la distance totale parcourue lors du test d'endurance dans le groupe expérimental par rapport au groupe contrôle après 6 mois de programme.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-25
- APHM (Autre identifiant: RCAPHM14_0204)
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