がんの小児および青年における身体活動プログラム:身体的、心理的、および社会的健康に対する利点の評価。
背景:がん治療中および治療後のスポーツや身体活動は、成人の健康状態や社会的包摂を改善する可能性があります。 小児では、初期の研究で興味深い結果が示されていますが、決定的なデータはありません。 12 人の子供を対象に行われた身体トレーニング プログラムの予備評価では、持久力、筋緊張、全体的な自尊心、スポーツ スキル、自己認識力が大幅に改善されたことが示されました。 次に研究者は、がん治療中の子供たちのグループの健康状態を評価し、運動をしなかった子供たちと比較して適応させたいと考えています。
目的: 身体的活動プログラムが、身体的、精神的健康、社会復帰、入院期間の短縮を伴うがんの小児および青年の健康に及ぼす影響を測定する。
方法とデザイン: この研究は、La Timone CHU の小児血液学 - 腫瘍学部門の 90 人の小児を対象とする予定で、年齢が 5 ~ 19 歳で、18 か月間にわたって癌を患っています。
これは、層別分布で開かれた無作為化対照公開試験です。 子供は2つのアームの間で無作為に割り付けられます - アームA (実験的 - 即時プログラム): 子供は、病状が許すとすぐに、18ヶ月間身体活動プログラムに従います。 - アーム B (コントロール - 遅延プログラム): 子供は最初の 6 か月間プログラムに参加せず、6 か月後に遅延プログラムに参加します。 各子供は、1 年間、フィジカル プログラムを統合します。
無作為化アームに関係なく、子供は初期検査、6 か月と 12 か月の中間検査、18 か月の最終検査を行います。 フォローアップの身体検査は、3 か月目と 9 か月目に行われます。
身体活動プログラムには、6 か月ごとに最低 30 日間の活動が含まれます (4 日/月および長期滞在)。 子供は 1 日あたり 2 時間から 4 時間の活動を練習します。
調査員は、プログラムの 6 か月後のコントロール グループと比較して、実験グループの持久力テスト中に合計歩行距離で 50 メートルの違いを実証することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Marseille、フランス
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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コンタクト:
- Gérard Michel, MD
- メール:gerard.michel@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 悪性疾患患者
- マルセイユの小児血液腫瘍科の小児ティモーネ病院で支援を受けました。
- 5歳以上19歳以下
- 身体活動の実践に医学的な欠点はありません
除外基準:
- 平均余命が 18 か月未満。
- 地理的、社会的、または心理的な追跡調査に応じられない。
- 本土以外に住む子供の場合、滞在期間が 18 か月未満
- フランス語が理解できない
- 身体活動プログラムへの事前参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
即時プログラム : 子供は、病状が許す限り、18 か月間、身体活動プログラムに従います。
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他の:コントロール
遅延プログラム: 子供は最初の 6 か月間はプログラムに参加せず、6 か月後に遅れてプログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プログラムの 6 か月後のコントロール グループと比較して、実験グループの持久力テスト中の総歩行距離の 50 メートルの変化。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-25
- APHM (その他の識別子:RCAPHM14_0204)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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