뇌 전이가 있는 폐 선암을 치료하기 위한 고용량 Pemetrexed

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 폐 선암종의 뇌 전이.
• CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능한(직경 1cm 이상) 종양.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1.
• CT 스캔 또는 MRI로 경계가 명확하게 정의된 이차원적으로 측정 가능한 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병.
• 방사선 영상이 뇌 전이와 일치하는 경우 생검이 필요하지 않습니다.
• 이전에 전뇌 방사선 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.
• 뇌 전이가 있거나 없는 연수막 전이가 있는 환자는 치료를 받을 수 있습니다(MRI 또는 ​​세포학으로 진단할 수 있음).
• Karnofsky 성능 점수 ≥ 60
• WBC > 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 10mg/dL(수혈 허용됨)
• SGOT/SGPT < 정상 상한치(ULN)의 3.0배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 크레아티닌 < 1.5mg/dL
• 크레아티닌 청소율 > 45mL/분
• 가임 여성 및 성적으로 활동적인 남성은 연구 중 및 연구 치료 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 연구 치료를 받을 자격이 없습니다.
• 음성 임신 테스트
• 스테로이드, 비타민 B12 또는 엽산 복용 가능
• 연구자의 의견으로는 적절한 요법으로 적절하게 통제할 수 없거나 이 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 중대한 의학적 질병이나 감염이 없음

제외 기준:

• 증상이 있는 뇌 전이
• 뇌 전이에 대해 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있는 경우
• 엽산, 비타민 B12 보충제 또는 덱사메타손(또는 동등한 코르티코스테로이드)을 복용할 수 없거나 복용할 의사가 없는 경우 또는 프로토콜 또는 연구 관련 절차를 준수할 수 없는 기타 모든 무능력.
• 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암을 제외하고 NSCLC 이외의 이전 악성 종양이 이전 악성 종양이 진단되고 최소 5년 전에 재발의 후속 증거 없음
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 및 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 수반되는 전신 장애(예: 심장 질환을 나타내는 활동성 감염 또는 비정상 심전도(ECG)).
• 1일 1.3g 이상의 용량으로 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 페메트렉시드 투여 2일 전, 투여 당일 및 투여 후 2일 동안 중단할 수 없음 피록시캄).
• 임상적으로(신체 검사 중) 검출될 수 있고 연구에 포함되기 전에 배액 또는 기타 절차에 의해 적절하게 제어될 수 없는 복수 또는 흉막 삼출과 같은 제3 공간에 체액 축적의 존재.
• 말초 신경병증 > CTC 등급 2
• 적절한 후속 조치를 방해하는 환자 순응도 또는 지리적 거리.