Højdosis Pemetrexed til behandling af lungeadenokarcinom med hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftede hjernemetastaser fra lungeadenokarcinom.
• Målbar (større end 1 cm i diameter) tumor ved CT-scanning eller MR.
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Præstationsstatus på 0-1.
• Målbar sygdom som defineret ved todimensionelt målbare læsioner med klart definerede marginer ved CT-scanning eller MR.
• Biopsi er ikke påkrævet, hvis røntgenbillede er i overensstemmelse med hjernemetastaser.
• Må have fejlet tidligere strålebehandling af hele hjernen.
• Patienter med leptomeningeale metastaser med eller uden hjernemetastaser er kvalificerede til behandling (kan diagnosticeres ved MR eller cytologi).
• Karnofsky præstationsscore ≥ 60
• WBC > 3.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal > 1.500/mm^3
• Blodpladetal > 100.000/mm^3
• Hæmoglobin > 10 mg/dL (transfusion tilladt)
• SGOT/SGPT < 3,0 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Bilirubin < 1,5 gange ULN
• Kreatinin < 1,5 mg/dL
• Kreatininclearance > 45 ml/min
• Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal forpligte sig til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
• Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede til undersøgelsesbehandling
• Negativ graviditetstest
• I stand til at tage steroider, vitamin B12 eller folat
• Ingen væsentlige medicinske sygdomme eller infektioner, som efter investigatorens mening ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med passende terapi eller ville kompromittere patientens evne til at tolerere denne terapi

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatisk hjernemetastase
• Har tidligere modtaget strålebehandling for hjernemetastaser
• Ude af stand eller vilje til at tage folinsyre, vitamin B12-tilskud eller dexamethason (eller tilsvarende kortikosteroid); eller enhver anden manglende evne til at overholde protokol eller undersøgelsesrelaterede procedurer.
• En tidligere malignitet anden end NSCLC, bortset fra carcinoma in situ i livmoderhalsen eller non-melanom hudcancer, tilstrækkeligt behandlet lavgradig [Gleason score <6] lokaliseret prostatacancer, medmindre den tidligere malignitet blev diagnosticeret og endeligt behandlet mindst 5 år tidligere med ingen efterfølgende beviser for gentagelse
• Alvorlige samtidige systemiske lidelser (f.eks. aktiv infektion eller unormalt elektrokardiogram (EKG), der indikerer hjertesygdom), som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed og hans/hendes evne til at gennemføre undersøgelsen.
• Manglende evne til at afbryde administrationen af ​​aspirin i en dosis >1,3 g/dag eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler i 2 dage før, dagen for og 2 dage efter dosis af pemetrexed (5 dage før for langtidsvirkende midler som f.eks. som piroxicam).
• Tilstedeværelse af væskeansamlinger i tredje rum, f.eks. ascite eller pleural effusion, som kan påvises klinisk (under fysisk undersøgelse), og som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt ved dræning eller andre procedurer før inklusion i undersøgelsen.
• Perifer neuropati > CTC grad 2
• Patientoverholdelse eller geografisk afstand, der udelukker tilstrækkelig opfølgning.