패혈성 쇼크 초기의 사이토카인 흡착: ACESS 연구
2018년 3월 26일 업데이트: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA
초기 사이토카인 흡수가 패혈성 쇼크 초기 48시간 동안의 전신 염증 반응 증후군 및 장기 기능 장애에 미치는 영향
이 연구의 목적은 장기 기능 장애, 미세 순환 및 백혈구 활성화 및 염증 매개체에 의해 모니터링되는 사이토카인 폭풍에 대한 패혈성 쇼크의 첫 48시간 이내에 CytoSorb® 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, 헝가리, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의학적 기원의 패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자
설명
포함 기준:
- 저관류 징후: 혈청 젖산 >2mmol/L, 낮은 중심정맥산소포화도(ScvO2)(<70%) 또는 높은 ScvO2(>85%), 대사성 산증, 희소뇨증, 높은 정맥-동맥 CO2-갭 (dCO2 >6mmHg)
- 승압기로 혈류역학 지원
- 프로칼시토닌 수치 ≥ 3ng/ml
- 침습적 혈역학 모니터링
- 서면 정보 콘텐츠
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신(bHCG 검사 양성)
- 패 혈성 모욕과 관련하여 외과 적 개입
- 뉴욕 심장 협회 IV 심부전
- 급성관상동맥증후군
- 급성 또는 만성 혈액투석 필요
- 급성 혈액 악성종양
- 심인성 쇼크
- 심폐소생술 후 관리
- 면역억제, 전신 스테로이드 요법(>10mg 프레드니솔론/일)
- 인간 면역결핍 바이러스 감염(HIV) 및 활동성 AIDS
- 장기 기증 환자
- 혈소판 감소증(<20.000/ml)
- 체표면적의 10% 이상 3도 화상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사이토소르브
패혈성 쇼크 환자는 CytoSorb® 치료로 지원되는 일상적인 ICU 치료를 받게 됩니다.
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제어
패혈성 쇼크 환자는 일상적인 ICU 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 반응
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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사이토카인 반응: 프로칼시토닌, C 반응성 단백질, 인터루킨-1, 인터루킨-1ra, 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, 종양 괴사 인자-α
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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장기 기능 장애
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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장기 기능 장애: SOFA 점수, 신경학적 기능(Glasgow 혼수 척도), 혈역학 기능(PiCCO 매개변수, ScvO2, 젖산염, dCO2), 폐 기능(가스 교환, 폐역학, 급성 호흡곤란 증후군 분류(BERLIN)), 신장 기능( KDIGO-, RIFLE-점수), 소화기 기능(간, GIT 기능, 혈액학(지혈, 정성적 혈구수)
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 기능
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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백혈구 기능: 혈류 내 백혈구 세포 집단의 이질성, T 세포 활성화 및 세포사멸, 백혈구 염증 마커 발현
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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미세순환
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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미세순환: 직교 편광 분광법(OPS), 위 안압계
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 체류 기간,
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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입원 기간
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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인류
기간: 첫 48시간의 패혈성 쇼크
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첫 48시간의 패혈성 쇼크
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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