Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adsorbcja cytokin na wczesnym etapie wstrząsu septycznego: badanie ACESS

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Wpływ wczesnej absorpcji cytokin na zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i dysfunkcję narządów w pierwszych 48 godzinach wstrząsu septycznego

Celem badania jest zbadanie wpływu leczenia CytoSorb® w ciągu pierwszych 48 godzin wstrząsu septycznego na dysfunkcję narządową, mikrokrążenie i burzę cytokin monitorowaną aktywacją leukocytów i mediatorami stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Węgry, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na OIT ze wstrząsem septycznym pochodzenia medycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy hipoperfuzji: stężenie mleczanów w surowicy >2 mmol/l, niskie nasycenie tlenem żył centralnych (ScvO2) (<70%) lub wysokie ScvO2 (>85%), kwasica metaboliczna, skąpomocz, duża luka CO2 żylna-tętnicza (dCO2 >6 mm Hg)
  • Wsparcie hemodynamiczne za pomocą wazopresorów
  • Stężenie prokalcytoniny ≥ 3 ng/ml
  • Inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne
  • Pisemna świadoma treść

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Ciąża (dodatni wynik testu bHCG)
  • Interwencja chirurgiczna w kontekście urazu septycznego
  • IV niewydolność serca według New York Heart Association
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Konieczność ostrej lub przewlekłej hemodializy
  • Ostre nowotwory hematologiczne
  • Wstrząs kardiogenny
  • Opieka po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Immunosupresja, steroidoterapia ogólnoustrojowa (>10 mg prednizolonu/dobę)
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i aktywny AIDS
  • Pacjenci z oddanymi narządami
  • Małopłytkowość (<20 000/ml)
  • Ponad 10% powierzchni ciała z oparzeniami trzeciego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CytoSorb
Pacjenci we wstrząsie septycznym otrzymają rutynową opiekę na OIT wspartą leczeniem CytoSorb®.
Urządzenie: Urządzenie CytoSorb 300ml (3804606CE01)
Kontrola
Pacjenci ze wstrząsem septycznym otrzymają rutynową opiekę na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź cytokin
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Odpowiedź cytokin: prokalcytonina, białko C-reaktywne, interleukina-1, interleukina-1ra, interleukina-6, interleukina-8, interleukina-10, czynnik martwicy nowotworów-α
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Dysfunkcje narządów
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Dysfunkcje narządów: wyniki SOFA, funkcje neurologiczne (skala śpiączki Glasgow), funkcje hemodynamiczne (parametry PiCCO, ScvO2, mleczan, dCO2), funkcje płuc (wymiana gazowa, mechanika płuc, klasyfikacja zespołu ostrej niewydolności oddechowej (BERLIN)), funkcje nerek ( KDIGO-, RIFLE-score), funkcje żołądkowo-jelitowe (wątroba, funkcja GIT, hematologia (hemostaza, jakościowa morfologia krwi)
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja leukocytów
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Funkcja leukocytów: niejednorodność populacji leukocytów we krwi, aktywacja i apoptoza limfocytów T, ekspresja markerów stanu zapalnego leukocytów
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Mikrokrążenie
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Mikrokrążenie: ortogonalna spektroskopia polaryzacyjna (OPS), tonometria żołądka
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii,
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego
Pierwsze 48 godzin wstrząsu septycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CytoSorb-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Urządzenie CytoSorb 300ml (3804606CE01)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj