Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adsorbtion af cytokiner tidligt i septisk shock: ACESS-undersøgelsen

26. marts 2018 opdateret af: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Effekten af ​​tidlig cytokinabsorption på det systemiske inflammatoriske responssyndrom og organdysfunktion i de første 48 timer af septisk shock

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​CytoSorb®-behandling inden for de første 48 timer efter septisk shock på organdysfunktion, mikrocirkulation og på cytokinstormen som overvåget af leukocytaktivering og inflammatoriske mediatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter med septisk shock af medicinsk oprindelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tegn på hypoperfusion: serumlaktat >2 mmol/L, lav central venøs iltmætning (ScvO2) (<70%) eller høj ScvO2 (>85%), metabolisk acidose, oligo-anuri, høj venøs-til-arteriel CO2-gab (dCO2 >6 mm Hg)
  • Hæmodynamisk støtte med vasopressorer
  • Procalcitonin niveau ≥ 3 ng/ml
  • Invasiv hæmodynamisk overvågning
  • Skriftligt informeret indhold

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Graviditet (bHCG test positivitet)
  • Kirurgisk indgreb i sammenhæng med den septiske fornærmelse
  • New York Heart Association IV hjertesvigt
  • Akut koronarsyndrom
  • Behov for akut eller kronisk hæmodialyse
  • Akutte hæmatologiske maligniteter
  • Kardiogent shock
  • Behandling efter hjerte-lunge-redning
  • Immunsuppression, systemisk steroidbehandling (>10 mg prednisolon/dag)
  • Human immundefekt virusinfektion (HIV) og aktiv AIDS
  • Patienter med donerede organer
  • Trombocytopeni (<20.000/ml)
  • Mere end 10 % af kropsoverfladen med tredjegradsforbrænding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CytoSorb
Patienter med septisk shock vil få rutinemæssig intensivbehandling understøttet af CytoSorb®-behandling.
Enhed: CytoSorb 300 ml enhed (3804606CE01)
Styring
Patienter med septisk shock vil få rutinemæssig intensivbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinrespons
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Cytokinrespons: procalcitonin, C-reaktivt protein, interleukin-1, interleukin-1ra, interleukin-6, interleukin-8, interleukin-10, tumornekrosefaktor- α
Første 48 timers septisk shock
Organ dysfunktioner
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Organdysfunktioner: SOFA-scores, neurologisk funktion (Glasgow koma-skala), hæmodynamisk funktion (PiCCO-parametre, ScvO2, lactat, dCO2), lungefunktion (gasudveksling, lungemekanik, klassificering af akut respiratorisk distress syndrom (BERLIN)), nyrefunktion ( KDIGO-, RIFLE-scores), mave-tarmfunktion (lever, GIT-funktion, hæmatologi (hæmostase, kvalitativ blodtælling)
Første 48 timers septisk shock

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyt funktion
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Leukocytfunktion: heterogenitet af leukocytcellepopulationen i blodbanen, T-celleaktivering og apoptose, ekspression af leukocytinflammatoriske markører
Første 48 timers septisk shock
Mikrocirkulation
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Mikrocirkulation: ortogonal polarisationsspektroskopi (OPS), gastrisk tonometri
Første 48 timers septisk shock

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde på intensivafdelingens ophold,
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Første 48 timers septisk shock
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Første 48 timers septisk shock
Dødelighed
Tidsramme: Første 48 timers septisk shock
Første 48 timers septisk shock

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (SKØN)

13. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CytoSorb-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med CytoSorb 300 ml enhed (3804606CE01)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner