Adsorbtion av cytokiner tidigt i septisk chock: ACESS-studien
26 mars 2018 uppdaterad av: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA
Effekten av tidig cytokinabsorption på det systemiska inflammatoriska responssyndromet och organdysfunktion under de första 48 timmarna av septisk chock
Syftet med studien är att undersöka effekten av CytoSorb®-behandling inom de första 48 timmarna av septisk chock på organdysfunktion, mikrocirkulation och på cytokinstormen som övervakas av leukocytaktivering och inflammatoriska mediatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungern, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter med septisk chock av medicinskt ursprung
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tecken på hypoperfusion: serumlaktat >2 mmol/L, låg central venös syremättnad (ScvO2) (<70%) eller hög ScvO2 (>85%), metabolisk acidos, oligo-anuri, hög venös-till-arteriell CO2-gap (dCO2 >6 mm Hg)
- Hemodynamiskt stöd med vasopressorer
- Prokalcitoninnivå ≥ 3 ng/ml
- Invasiv hemodynamisk övervakning
- Skrivet informerat innehåll
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Graviditet (bHCG test positivitet)
- Kirurgiskt ingrepp i samband med den septiska förolämpningen
- New York Heart Association IV hjärtsvikt
- Akut koronarsyndrom
- Behov av akut eller kronisk hemodialys
- Akuta hematologiska maligniteter
- Kardiogen chock
- Efter hjärt- och lungräddningsvård
- Immunsuppression, systemisk steroidbehandling (>10 mg prednisolon/dag)
- Humant immunbristvirusinfektion (HIV) och aktiv AIDS
- Patienter med donerade organ
- Trombocytopeni (<20 000/ml)
- Mer än 10 % av kroppsytan med tredje gradens brännskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CytoSorb
Patienter med septisk chock kommer att få rutinmässig intensivvård med stöd av CytoSorb®-behandling.
|
|
|
Kontrollera
Patienter med septisk chock kommer att få rutinmässig intensivvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinsvar
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
Cytokinsvar: prokalcitonin, C-reaktivt protein, interleukin-1, interleukin-1ra, interleukin-6, interleukin-8, interleukin-10, tumörnekrosfaktor- α
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
|
Organ dysfunktioner
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
Organdysfunktioner: SOFA-poäng, neurologisk funktion (Glasgow komaskala), hemodynamisk funktion (PiCCO parametrar, ScvO2, laktat, dCO2), lungfunktion (gasutbyte, lungmekanik, Acute Respiratory Distress Syndrome classification (BERLIN)), njurfunktion ( KDIGO-, RIFLE-poäng), gastrointestinal funktion (lever, GIT-funktion, hematologi (hemostas, kvalitativt blodvärde)
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leukocytfunktion
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
Leukocytfunktion: heterogenitet av leukocytcellpopulationen i blodomloppet, T-cellsaktivering och apoptos, uttryck av leukocytinflammatoriska markörer
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
|
Mikrocirkulation
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
Mikrocirkulation: ortogonal polarisationsspektroskopi (OPS), gastrisk tonometri
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på intensivvårdsavdelningen,
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
|
Dödlighet
Tidsram: De första 48 timmarna av septisk chock
|
De första 48 timmarna av septisk chock
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CytoSorb-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .