Adsorção de citocinas no início do choque séptico: o estudo ACESS
26 de março de 2018 atualizado por: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA
O Efeito da Absorção Precoce de Citocinas na Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica e Disfunção de Órgãos nas Primeiras 48 Horas de Choque Séptico
O objetivo do estudo é investigar o efeito do tratamento com CytoSorb® nas primeiras 48 horas de choque séptico na disfunção orgânica, na microcirculação e na tempestade de citocinas monitorada pela ativação de leucócitos e mediadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungria, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI com choque séptico de origem médica
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais de hipoperfusão: lactato sérico >2 mmol/L, baixa saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) (<70%) ou alta ScvO2 (>85%), acidose metabólica, oligo-anúria, alto gap de CO2 venoso-arterial (dCO2 > 6 mm Hg)
- Suporte hemodinâmico com vasopressores
- Nível de procalcitonina ≥ 3 ng/ml
- Monitorização hemodinâmica invasiva
- Conteúdo informado escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Gravidez (positividade do teste bHCG)
- Intervenção cirúrgica no contexto do insulto séptico
- Insuficiência cardíaca IV da New York Heart Association
- Síndrome coronariana aguda
- Necessidade de hemodiálise aguda ou crônica
- Malignidades hematológicas agudas
- Choque cardiogênico
- Cuidados pós ressuscitação cardiopulmonar
- Imunossupressão, terapia com esteroides sistêmicos (>10mg de prednisolona/dia)
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e AIDS ativa
- Pacientes com órgãos doados
- Trombocitopenia (<20.000/ml)
- Mais de 10% da área de superfície corporal com queimadura de terceiro grau
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CytoSorbName
Os pacientes com choque séptico receberão cuidados de rotina na UTI com o suporte do tratamento CytoSorb®.
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Ao controle
Pacientes com choque séptico receberão cuidados de rotina na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de citocina
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Resposta de citocina: procalcitonina, proteína C reativa, interleucina-1, interleucina-1ra, interleucina-6, interleucina-8, interleucina-10, fator de necrose tumoral-α
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Disfunções orgânicas
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Disfunções orgânicas: escores SOFA, função neurológica (escala de coma de Glasgow), função hemodinâmica (parâmetros PiCCO, ScvO2, lactato, dCO2), função pulmonar (trocas gasosas, mecânica pulmonar, classificação da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (BERLIN)), função renal ( KDIGO-, RIFLE-scores), função gastrointestinal (fígado, função GIT, hematologia (hemostasia, hemograma qualitativo)
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função leucocitária
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Função leucocitária: heterogeneidade da população de células leucocitárias na corrente sanguínea, ativação e apoptose de células T, expressão de marcadores inflamatórios leucocitários
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Microcirculação
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Microcirculação: espectroscopia de polarização ortogonal (OPS), tonometria gástrica
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva,
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Duração da internação
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Mortalidade
Prazo: Primeiras 48 horas de choque séptico
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Primeiras 48 horas de choque séptico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CytoSorb-2014
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