Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adsorption von Zytokinen früh im septischen Schock: die ACESS-Studie

26. März 2018 aktualisiert von: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Die Wirkung einer frühen Cytokin-Absorption auf das systemische Entzündungsreaktionssyndrom und die Organdysfunktion in den ersten 48 Stunden eines septischen Schocks

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung der CytoSorb®-Behandlung innerhalb der ersten 48 Stunden eines septischen Schocks auf die Organdysfunktion, die Mikrozirkulation und auf den Zytokinsturm, überwacht durch Leukozytenaktivierung und Entzündungsmediatoren, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit septischem Schock medizinischen Ursprungs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anzeichen einer Hypoperfusion: Serumlaktat >2 mmol/l, niedrige zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2) (<70 %) oder hohe ScvO2 (>85 %), metabolische Azidose, Oligo-Anurie, hohe venös-arterielle CO2-Lücke (dCO2 >6 mm Hg)
  • Hämodynamische Unterstützung mit Vasopressoren
  • Procalcitoninspiegel ≥ 3 ng/ml
  • Invasives hämodynamisches Monitoring
  • Geschriebene informierte Inhalte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft (Positivität des bHCG-Tests)
  • Chirurgischer Eingriff im Zusammenhang mit dem septischen Insult
  • Herzinsuffizienz der New York Heart Association IV
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Notwendigkeit einer akuten oder chronischen Hämodialyse
  • Akute hämatologische Malignome
  • Kardiogener Schock
  • Nachsorge nach Herz-Lungen-Wiederbelebung
  • Immunsuppression, systemische Steroidtherapie (>10 mg Prednisolon/Tag)
  • Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) und aktives AIDS
  • Patienten mit gespendeten Organen
  • Thrombozytopenie (<20.000/ml)
  • Mehr als 10 % der Körperoberfläche mit Verbrennungen dritten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CytoSorb
Patienten mit septischem Schock erhalten eine Routineversorgung auf der Intensivstation, unterstützt durch die CytoSorb®-Behandlung.
Gerät: CytoSorb 300 ml Gerät (3804606CE01)
Kontrolle
Patienten mit septischem Schock werden routinemäßig auf der Intensivstation versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokin-Antwort
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Zytokinantwort: Procalcitonin, C-reaktives Protein, Interleukin-1, Interleukin-1ra, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Tumornekrosefaktor-α
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Organfunktionsstörungen
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Organfunktionsstörungen: SOFA-Scores, neurologische Funktion (Glasgow-Coma-Skala), hämodynamische Funktion (PiCCO-Parameter, ScvO2, Laktat, dCO2), Lungenfunktion (Gasaustausch, Lungenmechanik, Acute Respiratory Distress Syndrome-Klassifikation (BERLIN)), Nierenfunktion ( KDIGO-, RIFLE-Scores), Magen-Darm-Funktion (Leber, GIT-Funktion, Hämatologie (Blutstillung, qualitatives Blutbild)
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leukozytenfunktion
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Leukozytenfunktion: Heterogenität der Leukozytenzellpopulation im Blutstrom, T-Zell-Aktivierung und Apoptose, Leukozyten-Entzündungsmarker-Expression
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Mikrozirkulation
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Mikrozirkulation: orthogonale Polarisationsspektroskopie (OPS), Magen-Tonometrie
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation,
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Mortalität
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks
Die ersten 48 Stunden des septischen Schocks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CytoSorb-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur CytoSorb 300 ml Gerät (3804606CE01)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren