Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citokinek adszorpciója korai szeptikus sokkban: az ACESS-tanulmány

2018. március 26. frissítette: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

A korai citokin felszívódás hatása a szisztémás gyulladásos válasz szindrómára és a szervi diszfunkcióra a szeptikus sokk első 48 órájában

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a CytoSorb® kezelés hatását a szeptikus sokk első 48 órájában a szervi diszfunkcióra, a mikrokeringésre és a citokinviharra, amelyet leukocita aktiváció és gyulladásos mediátorok követnek nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Magyarország, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi eredetű szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipoperfúzió jelei: szérum laktát >2 mmol/L, alacsony központi vénás oxigéntelítettség (ScvO2) (<70%) vagy magas ScvO2 (>85%), metabolikus acidózis, oligoanuria, magas vénás-artériás CO2-rés (dCO2 > 6 Hgmm)
  • Hemodinamikai támogatás vazopresszorokkal
  • Prokalcitonin szint ≥ 3 ng/ml
  • Invazív hemodinamikai monitorozás
  • Írásos tájékozott tartalom

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Terhesség (bHCG teszt pozitivitás)
  • Sebészeti beavatkozás a szeptikus inzultussal összefüggésben
  • New York Heart Association IV szívelégtelenség
  • Akut koronária szindróma
  • Akut vagy krónikus hemodialízis szükséges
  • Akut hematológiai rosszindulatú daganatok
  • Kardiogén sokk
  • Kardiopulmonális újraélesztés utáni ellátás
  • Immunszuppresszió, szisztémás szteroid terápia (>10 mg prednizolon/nap)
  • Humán immunhiány vírus fertőzés (HIV) és aktív AIDS
  • Adományozott szervvel rendelkező betegek
  • Thrombocytopenia (<20 000/ml)
  • A testfelület több mint 10%-a harmadfokú égési sérüléssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CytoSorb
A szeptikus sokkban szenvedő betegek a CytoSorb® kezeléssel támogatott rutin intenzív osztályos ellátásban részesülnek.
Eszköz: CytoSorb 300 ml-es készülék (3804606CE01)
Ellenőrzés
A szeptikus sokkban szenvedő betegek rutin intenzív ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokin válasz
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
Citokin válasz: prokalcitonin, C-reaktív fehérje, interleukin-1, interleukin-1ra, interleukin-6, interleukin-8, interleukin-10, tumornekrózis faktor- α
A szeptikus sokk első 48 órája
Szervi diszfunkciók
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
Szervi diszfunkciók: SOFA-pontszámok, neurológiai funkció (Glasgow kóma skála), hemodinamikai funkció (PiCCO paraméterek, ScvO2, laktát, dCO2), tüdőfunkció (gázcsere, tüdőmechanika, Akut légzési distressz szindróma osztályozás (BERLIN)), vesefunkció ( KDIGO-, RIFLE-pontszámok), gasztrointesztinális működés (máj, GIT funkció, hematológia (hemosztázis, kvalitatív vérkép)
A szeptikus sokk első 48 órája

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leukociták működése
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
Leukocita funkció: a leukocita sejtpopuláció heterogenitása a véráramban, T-sejt aktiváció és apoptózis, leukocita gyulladásos markerek expressziója
A szeptikus sokk első 48 órája
Mikrokeringés
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
Mikrocirkuláció: ortogonális polarizációs spektroszkópia (OPS), gyomor tonometria
A szeptikus sokk első 48 órája

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama,
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
A szeptikus sokk első 48 órája
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
A szeptikus sokk első 48 órája
Halálozás
Időkeret: A szeptikus sokk első 48 órája
A szeptikus sokk első 48 órája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CytoSorb-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a CytoSorb 300 ml-es készülék (3804606CE01)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel