Sytokiinien imeytyminen septisen shokin varhaisessa vaiheessa: ACESS-tutkimus
maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Zsolt Molnár, MD, PhD, DEAA
Varhaisen sytokiinien imeytymisen vaikutus systeemiseen tulehdusvasteoireyhtymään ja elinten toimintahäiriöön septisen shokin 48 ensimmäisen tunnin aikana
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää CytoSorb®-hoidon vaikutusta ensimmäisen 48 tunnin aikana septisen shokin aikana elinten toimintahäiriöihin, mikroverenkiertoon ja sytokiinimyrskyyn, jota seurataan leukosyyttien aktivaatiolla ja tulehdusvälittäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Unkari, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat, joilla on lääketieteellistä alkuperää oleva septinen shokki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypoperfuusion merkit: seerumin laktaatti > 2 mmol/L, alhainen keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) (<70 %) tai korkea ScvO2 (> 85 %), metabolinen asidoosi, oligoanuria, korkea laskimoiden ja valtimoiden välinen CO2-aukko (dCO2 > 6 mm Hg)
- Hemodynaaminen tuki vasopressoreilla
- Prokalsitoniinitaso ≥ 3 ng/ml
- Invasiivinen hemodynaaminen seuranta
- Tietoista kirjallista sisältöä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaus (bHCG-testi positiivinen)
- Kirurginen toimenpide septisen loukkauksen yhteydessä
- New York Heart Association IV sydämen vajaatoiminta
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Akuutin tai kroonisen hemodialyysin tarve
- Akuutit hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Kardiogeeninen sokki
- Kardiopulmonaalisen elvytyshoito
- Immunosuppressio, systeeminen steroidihoito (>10 mg prednisolonia/vrk)
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV) ja aktiivinen AIDS
- Potilaat, joilla on luovutettuja elimiä
- Trombosytopenia (<20 000/ml)
- Yli 10 % kehon pinta-alasta kolmannen asteen palovammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CytoSorb
Potilaat, joilla on septinen sokki, saavat rutiininomaista tehohoitoa CytoSorb®-hoidon tukemana.
|
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on septinen sokki, saavat rutiininomaista tehohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinivaste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Sytokiinivaste: prokalsitoniini, C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-1, interleukiini-1ra, interleukiini-6, interleukiini-8, interleukiini-10, tuumorinekroositekijä-α
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
|
Elinten toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Elinten toimintahäiriöt: SOFA-pisteet, neurologinen toiminta (Glasgow'n kooma-asteikko), hemodynaaminen toiminta (PiCCO-parametrit, ScvO2, laktaatti, dCO2), keuhkojen toiminta (kaasunvaihto, keuhkojen mekaniikka, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäluokitus (BERLIN)), munuaisten toiminta ( KDIGO-, RIFLE-pisteet), ruoansulatuskanavan toiminta (maksa, GIT-toiminta, hematologia (hemostaasi, kvalitatiivinen verenkuva)
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Leukosyyttien toiminta: leukosyyttisolupopulaation heterogeenisyys verenkierrossa, T-solujen aktivaatio ja apoptoosi, leukosyyttien tulehdusmarkkerien ilmentyminen
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
|
Mikroverenkierto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Mikroverenkierto: ortogonaalinen polarisaatiospektroskopia (OPS), mahalaukun tonometria
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson kesto,
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Ensimmäiset 48 tuntia septistä sokkia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CytoSorb-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .