위배설과 위식도 역류에 대한 기본식이 vs 반고형식
누워만 있는 위루술을 받는 환자의 위배설 및 위식도 역류에 대한 기본식이와 반고형식의 무작위 비교
연구 1: 누워만 있는 PEG 환자에게 제공된 추적자로서 조영제를 포함하는 원소 또는 반고체 식이를 사용하는 무작위, 교차 시험. 투여된 식이의 분포는 투여 전 및 투여 후 1시간에 단순 CT를 사용하여 원위 식도, 근위 및 원위 위에서 평가하였다.
연구 2: 누워만 있는 PEG 환자에게 제공된 추적자로서 13C 아세트산나트륨을 포함하는 원소 또는 반고체 식이를 사용하는 무작위 교차 시험. 13C 호흡 검사는 위 배출을 추정하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 1: PEG를 사용하여 기본 또는 반고형식(300kcal/300mL)과 조영제(5ml)의 혼합을 각각 투여합니다. 일반 CT를 사용하여 투여 전과 투여 1시간 후 원위 식도, 근위 및 원위 위에서 투여된 식이의 분포를 평가합니다. 원위부 식도, 근위부 및 원위부 위의 잔여 식이의 부피는 기본 및 반고체 식이 사이에서 비교됩니다.
연구 2: 기본 식이 또는 반고체 식이(200kcal/200mL)는 100mg [13C]아세트산나트륨(Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA)으로 표시되고 검사의 처음 15분 동안 투여됩니다. PEG를 사용하여 동일한 속도로.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Komagane, 일본, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병상에 누워만 있는 PEG 환자는 우리 병원에 PEG 환자가 입원하는 가장 흔한 이유인 열 때문에 입원합니다.
제외 기준:
- 위산 차단제, 운동 촉진제, 벤조디아제핀 또는 오피오이드의 정기적인 사용, 급성 감염의 임상적 증거, 복부 수술 이력, Class IV 또는 V의 American Society of Anesthesiologists 신체 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원소 다이어트
연구 1: 조영제(5ml)를 포함하는 기본 식이(300kcal/300ml)를 PEG를 사용하여 15분 이내에 투여합니다. 연구 2: 100mg [13C]아세트산나트륨으로 표지된 기본 식이(200kcal/200mL)를 PEG를 사용하여 15분 이내에 투여합니다. |
기본식이 요법은 PEG를 사용하여 관리됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 반고체 다이어트
연구 1: 조영제(5ml)가 포함된 반고형식(300kcal/300ml)을 PEG를 사용하여 15분 이내에 투여합니다. 연구 2: 100mg [13C]아세트산나트륨으로 라벨링된 반고형식(200kcal/200mL)을 PEG를 사용하여 15분 이내에 투여합니다. |
반고형식이는 PEG를 사용하여 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류
기간: 반년
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투여된 식이의 분포는 투여 전 및 투여 후 1시간에 단순 CT를 사용하여 원위 식도, 근위 및 원위 위에서 평가하였다.
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반년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배설물
기간: 반년
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위 배설물을 추정하기 위해 13C 호흡 검사를 수행했습니다.
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반년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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