Alkuainedieetit vs. puolikiinteät ruokavaliot mahalaukun erittymisen ja ruoansulatuskanavan regurgitaatioon
Satunnaistettu vertailu alkuaineruokavalioista ja puolikiinteistä ruokavalioista mahalaukun erittyessä ja ruokatorven regurgitaatiossa vuodepotilailla, joita on ruokittu gastrostomialla
Tutkimus 1: Satunnaistettu, risteävä tutkimus, jossa käytettiin alkuaine- tai puolikiinteää ruokavaliota, joka sisälsi varjoainetta merkkiaineena vuoteessa makaaville PEG-potilaille. Annettujen ruokavalioiden jakautuminen arvioidaan distaalisessa ruokatorvessa, proksimaalisessa ja distaalisessa mahassa käyttämällä tavallista TT:tä ennen ja 1 tunti sen jälkeen.
Tutkimus 2: Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa käytettiin alkuaine- tai puolikiinteää ruokavaliota, joka sisälsi 13C natriumasetaattia merkkiaineena vuodepotilaille annetuille PEG-potilaille. 13C-hengitystestit tehdään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1: Sekoitus alkuaine- tai puolikiinteää ruokavaliota (300 kcal/300 ml) ja varjoainetta (5 ml) annetaan vastaavasti käyttämällä PEG:tä. Pelkän TT:n avulla annetun ruokavalion jakautuminen distaalisessa ruokatorvessa, proksimaalisessa ja distaalisessa mahassa arvioidaan ennen ja 1 tunti sen jälkeen. Ruokatorven jäännösravinnon määrää distaalissa ruokatorvessa, proksimaalisessa ja distaalisessa mahassa verrataan alkuaine- ja puolikiinteän ruokavalion välillä.
Tutkimus 2: Joko alkuaineruokavalio tai puolikiinteä ruokavalio (200 kcal/200 ml) leimataan 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) ja annetaan tutkimuksen ensimmäisten 15 minuutin aikana. samalla nopeudella käyttämällä PEG:tä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Komagane, Japani, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuoteenvaraiset PEG-potilaat otetaan hoitoon kuumeen vuoksi, joka on yleisin syy PEG-potilaiden ottamiseksi sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahahapon salpaajien, liikkuvuutta parantavien lääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai opioidien säännöllinen käyttö, kaikki kliiniset todisteet akuutista infektiosta, aiemmat vatsaleikkaukset ja American Society of Anestesiologists -luokan IV tai V fyysinen tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elementaarinen ruokavalio
Tutkimus 1: Varjoainetta (5 ml) sisältävä alkuaineruokavalio (300 kcal/300 ml) annetaan 15 minuutin kuluessa käyttämällä PEG:tä. Tutkimus 2: Alkuaineruokavalio (200 kcal/200 ml), joka on leimattu 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia, annetaan 15 minuutin kuluessa PEG:tä käyttämällä. |
perusruokavaliota annetaan PEG:n avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Puolikiinteä ruokavalio
Tutkimus 1: Varjoainetta (5 ml) sisältävä puolikiinteä ruokavalio (300 kcal/300 ml) annetaan 15 minuutin sisällä PEG:tä käyttämällä. Tutkimus 2: Puolikiinteää ruokavaliota (200 kcal/200 ml), joka on leimattu 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia, annetaan 15 minuutin sisällä PEG:tä käyttämällä. |
Puolikiinteää ruokavaliota annetaan käyttämällä PEG:tä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan regurgitaatio
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Annettujen ruokavalioiden jakautuminen arvioidaan distaalisessa ruokatorvessa, proksimaalisessa ja distaalisessa mahassa käyttämällä tavallista TT:tä ennen ja 1 tunti sen jälkeen.
|
Puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun erittyminen
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
13C-hengitystestit tehtiin mahalaukun erittymisen arvioimiseksi.
|
Puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED vs. Semi-solid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .