基本饮食与半固体饮食对胃排泄和胃食管反流的影响
元素饮食和半固体饮食对卧床胃造口术患者胃排泄和胃食管反流的随机比较
研究 1：一项随机交叉试验，使用含有造影剂的基本或半固体饮食作为给予卧床不起的 PEG 患者的示踪剂。 在给药前和给药后 1 小时使用普通 CT 在远端食道、近端和远端胃评估所给药饮食的分布。
研究 2：一项随机交叉试验，使用含有 13C 乙酸钠的基本或半固体饮食作为给予卧床不起的 PEG 患者的示踪剂。 进行 13C 呼吸测试以估计胃排空。
研究概览
详细说明
研究 1：分别使用 PEG 管理元素或半固体饮食 (300 kcal/300 mL) 和造影剂 (5ml) 的混合物。 使用普通 CT，在给药前和给药后 1 小时在远端食道、近端和远端胃评估给药饮食的分布。 在基本饮食和半固体饮食之间比较远端食道、近端和远端胃的残余饮食体积。
研究 2：元素饮食或半固体饮食 (200 kcal/200 mL) 标有 100 mg [13C] 醋酸钠（剑桥同位素实验室公司，剑桥，马萨诸塞州），并在检查的前 15 分钟内服用以相同的速度使用 PEG。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Komagane、日本、399-4191
- Showa Inan General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 卧床不起的 PEG 患者因发烧入院，这是 PEG 患者入院的最常见原因。
排除标准：
- 经常使用胃酸阻滞剂、动力药物、苯二氮卓类药物或阿片类药物，任何急性感染的临床证据，腹部手术史，以及美国麻醉医师协会 IV 级或 V 级身体状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基本饮食
研究 1：使用 PEG 在 15 分钟内给予含有造影剂 (5 ml) 的基本饮食 (300 kcal/300 ml)。 研究 2：使用 PEG 在 15 分钟内给予标有 100 mg [13C] 醋酸钠的基本饮食 (200 kcal/200 mL)。 |
使用 PEG 管理基本饮食。
其他名称：
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有源比较器：半固体饮食
研究 1：使用 PEG 在 15 分钟内给予含有造影剂 (5 ml) 的半固体饮食 (300 kcal/300 ml)。 研究 2：使用 PEG 在 15 分钟内给予标有 100 mg [13C] 乙酸钠的半固体饮食 (200 kcal/200 mL)。 |
使用 PEG 进行半固体饮食。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃食管反流
大体时间：半年
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在给药前和给药后 1 小时使用普通 CT 在远端食道、近端和远端胃评估所给药饮食的分布。
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半年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃液排泄
大体时间：半年
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进行 13C 呼气试验以估计胃排泄。
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半年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Akira Horiuchi, MD、Showa Inan General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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