Dietas Elementares vs. Dietas Semissólidas na Excreção Gástrica e Regurgitação Gastroesofágica
Comparação Randomizada de Dietas Elementares e Dietas Semissólidas na Excreção Gástrica e Regurgitação Gastroesofágica em Pacientes Alimentados por Gastrostomia Acamados
Estudo 1: Um estudo cruzado randomizado usando dietas elementares ou semi-sólidas contendo meio de contraste como marcador administrado a pacientes com PEG acamados. A distribuição das dietas administradas é avaliada no esôfago distal, estômago proximal e distal usando uma TC simples antes e 1 hora após a administração.
Estudo 2: Um estudo cruzado randomizado usando dietas elementares ou semi-sólidas contendo acetato de sódio 13C como marcador administrado a pacientes com PEG acamados. Testes respiratórios 13C são realizados para estimar o esvaziamento gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo 1: Uma mistura de dieta elementar ou semi-sólida (300 kcal/300 mL) e meio de contraste (5ml) é administrada usando PEG, respectivamente. Usando uma TC simples, a distribuição da dieta administrada é avaliada no esôfago distal, estômago proximal e distal antes e 1 hora após a administração. O volume da dieta residual no esôfago distal, estômago proximal e distal é comparado entre uma dieta elementar e semissólida.
Estudo 2: A dieta elementar ou a dieta semi-sólida (200 kcal/200 mL) é rotulada com 100 mg [13C] de acetato de sódio (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) e é administrada nos primeiros 15 minutos do exame na mesma velocidade usando o PEG.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Komagane, Japão, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PEG acamados são admitidos por febre, que é o motivo mais comum para admissão de pacientes com PEG em nosso hospital.
Critério de exclusão:
- Uso regular de bloqueadores de ácido gástrico, drogas de motilidade, benzodiazepínicos ou opioides, qualquer evidência clínica de infecção aguda, história de cirurgia abdominal e estado físico classe IV ou V da American Society of Anesthesiologists.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta elementar
Estudo 1: A dieta elementar (300 kcal/300 ml) contendo um meio de contraste (5 ml) é administrada em 15 minutos usando o PEG. Estudo 2: Dieta elementar (200 kcal/200 mL) marcada com 100 mg [13C] de acetato de sódio é administrada em 15 min usando o PEG. |
dieta elementar é administrada usando PEG.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dieta semi-sólida
Estudo 1: Dieta semi-sólida (300 kcal/300 ml) contendo meio de contraste (5 ml) é administrada em 15 min usando o PEG. Estudo 2: Dieta semissólida (200 kcal/200 mL) marcada com 100 mg [13C] de acetato de sódio é administrada em 15 min usando o PEG. |
A dieta semi-sólida é administrada usando PEG.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regurgitação gastroesofágica
Prazo: Meio ano
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A distribuição das dietas administradas é avaliada no esôfago distal, estômago proximal e distal usando uma TC simples antes e 1 hora após a administração.
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Meio ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção gástrica
Prazo: Meio ano
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Testes respiratórios de 13C foram realizados para estimar a excreção gástrica.
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Meio ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED vs. Semi-solid
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