Elementære diæter vs. halvfaste diæter på gastrisk udskillelse og gastroøsofageal opstød
Randomiseret sammenligning af elementære diæter og halvfaste diæter på gastrisk udskillelse og gastroøsofageal regurgitation hos sengeliggende gastrostomi-fodrede patienter
Undersøgelse 1: Et randomiseret, crossover-forsøg med elementær eller halvfast kost indeholdende kontrastmiddel som sporstof givet til sengeliggende PEG-patienter. Fordelingen af de indgivne diæter vurderes ved den distale esophagus, proksimale og distale mave ved hjælp af en almindelig CT før og 1 time efter administrationen.
Undersøgelse 2: Et randomiseret, crossover-forsøg med elementær eller halvfast kost indeholdende 13C-natriumacetat som sporstof givet til sengeliggende PEG-patienter. 13C udåndingstest udføres for at estimere gastrisk tømning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse 1: En blanding af elementær eller halvfast kost (300 kcal/300 ml) og kontrastmiddel (5 ml) administreres ved hjælp af henholdsvis PEG. Ved hjælp af en almindelig CT vurderes fordelingen af den indgivne diæt ved den distale esophagus, proksimale og distale mave før og 1 time efter indgivelsen. Volumenet af den resterende diæt ved den distale spiserør, proksimale og distale mave sammenlignes mellem en elementær og semi-fast diæt.
Undersøgelse 2: Enten elementær diæt eller semi-fast diæt (200 kcal/200 ml) er mærket med 100 mg [13C]natriumacetat (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) og administreres i de første 15 minutter af undersøgelsen med samme hastighed ved hjælp af PEG.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Komagane, Japan, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sengeliggende PEG-patienter indlægges for feber, hvilket er den hyppigste årsag til indlæggelse af PEG-patienter på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af mavesyreblokkere, motilitetslægemidler, benzodiazepiner eller opioider, ethvert klinisk bevis på akut infektion, en historie med abdominal kirurgi og en American Society of Anesthesiologists fysiske status i klasse IV eller V.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elementær kost
Undersøgelse 1: Elementær diæt (300 kcal/300 ml) indeholdende et kontrastmiddel (5 ml) administreres inden for 15 minutter ved hjælp af PEG. Undersøgelse 2: Elementær diæt (200 kcal/200 ml) mærket med 100 mg [13C]natriumacetat indgives inden for 15 minutter ved hjælp af PEG. |
elementær kost administreres ved hjælp af PEG.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Halvfast kost
Undersøgelse 1: Halvfast kost (300 kcal/300 ml) indeholdende et kontrastmiddel (5 ml) indgives inden for 15 minutter ved hjælp af PEG. Undersøgelse 2: Halvfast kost (200 kcal/200 ml) mærket med 100 mg [13C]natriumacetat indgives inden for 15 minutter ved hjælp af PEG. |
Halvfast kost administreres ved hjælp af PEG.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroøsofageal regurgitation
Tidsramme: Et halvt år
|
Fordelingen af de indgivne diæter vurderes ved den distale esophagus, proksimale og distale mave ved hjælp af en almindelig CT før og 1 time efter administrationen.
|
Et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maveudskillelse
Tidsramme: Et halvt år
|
13C udåndingstest blev udført for at estimere gastrisk udskillelse.
|
Et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ED vs. Semi-solid
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .