Dietas elementales versus dietas semisólidas sobre la excreción gástrica y la regurgitación gastroesofágica
Comparación aleatoria de dietas elementales y dietas semisólidas sobre la excreción gástrica y la regurgitación gastroesofágica en pacientes postrados en cama alimentados con gastrostomía
Estudio 1: un ensayo cruzado aleatorizado que utilizó dietas elementales o semisólidas que contenían medio de contraste como marcador administrado a pacientes postrados en cama con PEG. La distribución de las dietas administradas se evalúa en el esófago distal, el estómago proximal y distal mediante una TC simple antes y 1 hora después de la administración.
Estudio 2: un ensayo cruzado aleatorizado que utilizó dietas elementales o semisólidas que contenían acetato de sodio 13C como marcador administrado a pacientes postrados en cama con PEG. Se realizan pruebas de aliento con 13C para estimar el vaciamiento gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio 1: Se administra una mezcla de dieta elemental o semisólida (300 kcal/300 ml) y medio de contraste (5 ml) mediante PEG, respectivamente. Utilizando una TC simple, se evalúa la distribución de la dieta administrada en el esófago distal, estómago proximal y distal antes y 1 hora después de la administración. El volumen de la dieta residual en el esófago distal, estómago proximal y distal se compara entre una dieta elemental y semisólida.
Estudio 2: la dieta elemental o la dieta semisólida (200 kcal/200 mL) se etiqueta con 100 mg de [13C]acetato de sodio (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) y se administra en los primeros 15 minutos del examen a la misma velocidad utilizando el PEG.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Komagane, Japón, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de PEG postrados en cama son admitidos por fiebre, que es la razón más común de ingreso de pacientes de PEG en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de bloqueadores de ácido gástrico, medicamentos para la motilidad, benzodiazepinas u opioides, cualquier evidencia clínica de infección aguda, antecedentes de cirugía abdominal y un estado físico de clase IV o V de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta elemental
Estudio 1: Se administra una dieta elemental (300 kcal/300 ml) que contiene un medio de contraste (5 ml) dentro de los 15 min usando el PEG. Estudio 2: La dieta elemental (200 kcal/200 mL) etiquetada con 100 mg de [13C]acetato de sodio se administra dentro de los 15 min usando el PEG. |
la dieta elemental se administra mediante PEG.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta semisólida
Estudio 1: Se administra una dieta semisólida (300 kcal/300 ml) que contiene un medio de contraste (5 ml) dentro de los 15 min usando el PEG. Estudio 2: Se administra una dieta semisólida (200 kcal/200 ml) etiquetada con 100 mg de [13C]acetato de sodio en un plazo de 15 min utilizando el PEG. |
La dieta semisólida se administra mediante PEG.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regurgitación gastroesofágica
Periodo de tiempo: Medio año
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La distribución de las dietas administradas se evalúa en el esófago distal, el estómago proximal y distal mediante una TC simple antes y 1 hora después de la administración.
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Medio año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción gástrica
Periodo de tiempo: Medio año
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Se realizaron pruebas de aliento con 13C para estimar la excreción gástrica.
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Medio año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED vs. Semi-solid
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