Элементарные диеты против полутвердых диет на желудочную экскрецию и гастроэзофагеальную регургитацию
Рандомизированное сравнение элементарных диет и полутвердых диет на желудочную экскрецию и гастроэзофагеальную регургитацию у прикованных к постели пациентов с гастростомой
Исследование 1: Рандомизированное перекрестное исследование с использованием элементарной или полутвердой диеты, содержащей контрастное вещество в качестве индикатора, назначаемой прикованным к постели пациентам с ПЭГ. Распределение введенной диеты оценивают в дистальном отделе пищевода, проксимальном отделе и дистальном отделе желудка с помощью простой КТ до и через 1 час после введения.
Исследование 2: рандомизированное перекрестное исследование с использованием элементарной или полутвердой диеты, содержащей ацетат натрия 13C в качестве индикатора, назначаемой прикованным к постели пациентам с ПЭГ. Дыхательные тесты с 13С проводят для оценки опорожнения желудка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование 1: смесь элементарной или полутвердой диеты (300 ккал/300 мл) и контрастного вещества (5 мл) вводят с использованием ПЭГ соответственно. Используя простую КТ, оценивают распределение введенной диеты в дистальном отделе пищевода, проксимальном и дистальном отделах желудка до и через 1 час после введения. Объем остаточного рациона в дистальном отделе пищевода, проксимальном отделе и дистальном отделе желудка сравнивают между элементарным и полутвердым рационом.
Исследование 2. Либо элементарная диета, либо полутвердая диета (200 ккал/200 мл) содержат 100 мг [13C] ацетата натрия (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Кембридж, Массачусетс) и назначаются в первые 15 минут исследования. с той же скоростью, используя PEG.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Komagane, Япония, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прикованных к постели пациентов с ЧЭГ госпитализируют с лихорадкой, которая является наиболее частой причиной госпитализации пациентов с ЧЭГ в нашу больницу.
Критерий исключения:
- Регулярное использование блокаторов желудочного сока, моторных препаратов, бензодиазепинов или опиоидов, любые клинические признаки острой инфекции, абдоминальная хирургия в анамнезе и физический статус Американского общества анестезиологов класса IV или V.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элементарная диета
Исследование 1: Элементарную диету (300 ккал/300 мл), содержащую контрастное вещество (5 мл), вводят в течение 15 минут с помощью ПЭГ. Исследование 2. Элементарную диету (200 ккал/200 мл), содержащую 100 мг [13C]ацетата натрия, вводят в течение 15 минут с использованием ПЭГ. |
элементарная диета вводится с использованием ПЭГ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Полутвердая диета
Исследование 1: Полутвердую диету (300 ккал/300 мл), содержащую контрастное вещество (5 мл), вводят в течение 15 минут с помощью ПЭГ. Исследование 2. Полутвердую диету (200 ккал/200 мл), содержащую 100 мг [13C]ацетата натрия, вводят в течение 15 минут с использованием ПЭГ. |
Полутвердую диету вводят с помощью ПЭГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гастроэзофагеальная регургитация
Временное ограничение: Полгода
|
Распределение введенной диеты оценивают в дистальном отделе пищевода, проксимальном отделе и дистальном отделе желудка с помощью простой КТ до и через 1 час после введения.
|
Полгода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочная экскреция
Временное ограничение: Полгода
|
Дыхательные тесты с 13С проводили для оценки желудочной экскреции.
|
Полгода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED vs. Semi-solid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .