Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elementære dietter vs. halvfaste dietter på gastrisk utskillelse og gastroøsofageal oppstøt

30. oktober 2015 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomisert sammenligning av elementære dietter og halvfaste dietter på gastrisk utskillelse og gastroøsofageal regurgitasjon hos sengeliggende gastrostomi-matede pasienter

Studie 1: En randomisert, crossover-forsøk med elementært eller halvfast kosthold som inneholder kontrastmiddel som sporstoff gitt til sengeliggende PEG-pasienter. Fordelingen av de administrerte diettene vurderes ved distale spiserør, proksimale og distale mage ved bruk av vanlig CT før og 1 time etter administreringen.

Studie 2: En randomisert, crossover-studie med elementært eller halvfast kosthold som inneholder 13C natriumacetat som sporstoff gitt til sengeliggende PEG-pasienter. 13C pustetester utføres for å estimere gastrisk tømming.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie 1: En blanding av elementært eller halvfast kosthold (300 kcal/300 ml) og kontrastmiddel (5 ml) administreres ved bruk av henholdsvis PEG. Ved bruk av vanlig CT vurderes fordelingen av den administrerte dietten ved distale spiserør, proksimale og distale mage før og 1 time etter administreringen. Volumet av restdietten ved distale spiserør, proksimal og distal mage sammenlignes mellom et elementært og halvfast kosthold.

Studie 2: Enten elementær diett eller semi-fast diett (200 kcal/200 ml) er merket med 100 mg [13C]natriumacetat (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) og administreres i løpet av de første 15 minuttene av undersøkelsen med samme hastighet med PEG.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Komagane, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sengeliggende PEG-pasienter legges inn for feber som er den vanligste årsaken til innleggelse av PEG-pasienter på vårt sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av magesyreblokkere, motilitetsmedisiner, benzodiazepiner eller opioider, alle kliniske bevis på akutt infeksjon, en historie med abdominal kirurgi og en American Society of Anesthesiologists fysiske status i klasse IV eller V.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elementært kosthold

Studie 1: Elementær diett (300 kcal/300 ml) som inneholder et kontrastmiddel (5 ml) administreres innen 15 minutter ved bruk av PEG.

Studie 2: Elementær diett (200 kcal/200 ml) merket med 100 mg [13C]natriumacetat administreres innen 15 minutter ved bruk av PEG.
Legemiddel: Elmental diett
elementær diett administreres ved hjelp av PEG.
Andre navn:
  • Elental
Aktiv komparator: Halvfast kosthold

Studie 1: Halvfast diett (300 kcal/300 ml) som inneholder et kontrastmiddel (5 ml) administreres innen 15 minutter ved bruk av PEG.

Studie 2: Halvfast diett (200 kcal/200 ml) merket med 100 mg [13C]natriumacetat administreres innen 15 minutter ved bruk av PEG.
Legemiddel: Halvfast kosthold
Halvfast diett administreres ved bruk av PEG.
Andre navn:
  • Racol-NF halvfast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastroøsofageal regurgitasjon
Tidsramme: Et halvt år
Fordelingen av de administrerte diettene vurderes ved distale spiserør, proksimale og distale mage ved bruk av vanlig CT før og 1 time etter administreringen.
Et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mageutskillelse
Tidsramme: Et halvt år
13C pustetester ble utført for å estimere gastrisk utskillelse.
Et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ED vs. Semi-solid

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på Elmental diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere