Régimes élémentaires vs régimes semi-solides sur l'excrétion gastrique et la régurgitation gastro-œsophagienne
Comparaison randomisée des régimes élémentaires et des régimes semi-solides sur l'excrétion gastrique et la régurgitation gastro-œsophagienne chez les patients alités nourris par gastrostomie
Étude 1 : Un essai croisé randomisé utilisant des régimes élémentaires ou semi-solides contenant un produit de contraste comme traceur administré à des patients alités PEG. La distribution des régimes administrés est appréciée au niveau de l'oesophage distal, de l'estomac proximal et distal à l'aide d'un scanner simple avant et 1 heure après l'administration.
Étude 2 : Un essai croisé randomisé utilisant des régimes élémentaires ou semi-solides contenant de l'acétate de sodium 13C comme traceur administré à des patients alités PEG. Des tests respiratoires au 13C sont effectués pour estimer la vidange gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude 1 : Un mélange de régime élémentaire ou semi-solide (300 kcal/300 ml) et de produit de contraste (5 ml) est administré à l'aide de PEG, respectivement. A l'aide d'un TDM simple, la distribution du régime administré est appréciée au niveau de l'oesophage distal, de l'estomac proximal et distal avant et 1 heure après l'administration. Le volume du régime résiduel au niveau de l'œsophage distal, de l'estomac proximal et distal est comparé entre un régime élémentaire et semi-solide.
Étude 2 : Le régime élémentaire ou le régime semi-solide (200 kcal/200 ml) est étiqueté avec 100 mg d'acétate de sodium [13C] (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) et est administré dans les 15 premières minutes de l'examen à la même vitesse à l'aide du PEG.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Komagane, Japon, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients PEG alités sont admis pour fièvre, qui est la raison la plus courante d'admission des patients PEG dans notre hôpital.
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière de bloqueurs d'acide gastrique, de médicaments pour la motricité, de benzodiazépines ou d'opioïdes, toute preuve clinique d'infection aiguë, des antécédents de chirurgie abdominale et un état physique de classe IV ou V de l'American Society of Anesthesiologists.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime élémentaire
Etude 1 : Un régime élémentaire (300 kcal/300 ml) contenant un produit de contraste (5 ml) est administré en 15 min à l'aide du PEG. Étude 2 : Un régime élémentaire (200 kcal/200 mL) marqué avec 100 mg d'acétate de sodium [13C] est administré en 15 minutes à l'aide du PEG. |
le régime élémentaire est administré à l'aide de PEG.
Autres noms:
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Comparateur actif: Régime semi-solide
Etude 1 : Un régime semi-solide (300 kcal/300 ml) contenant un produit de contraste (5 ml) est administré en 15 min à l'aide du PEG. Étude 2 : Un régime semi-solide (200 kcal/200 mL) marqué avec 100 mg d'acétate de sodium [13C] est administré en 15 minutes à l'aide du PEG. |
Le régime semi-solide est administré à l'aide de PEG.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuffisance gastro-oesophagienne
Délai: Une demi-année
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La distribution des régimes administrés est appréciée au niveau de l'oesophage distal, de l'estomac proximal et distal à l'aide d'un scanner simple avant et 1 heure après l'administration.
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Une demi-année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion gastrique
Délai: Une demi-année
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Des tests respiratoires au 13C ont été effectués pour estimer l'excrétion gastrique.
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Une demi-année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED vs. Semi-solid
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