Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elemi diéták kontra félig szilárd étrendek gyomorkiválasztás és gyomor-nyelőcső regurgitáció esetén

2015. október 30. frissítette: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Az elemi étrend és a félig szilárd étrend véletlenszerű összehasonlítása gyomorkiválasztás és gyomor-nyelőcső regurgitáció esetén ágyhoz kötött gasztrosztómiával táplált betegeknél

1. vizsgálat: Véletlenszerű, keresztezett vizsgálat, amelyben kontrasztanyagot tartalmazó elemi vagy félig szilárd étrendet alkalmaztak nyomjelzőként ágyhoz kötött PEG betegeknek. A beadott diéták eloszlását a distalis nyelőcsőben, a proximális és a distalis gyomorban sima CT-vel értékeljük a beadás előtt és után 1 órával.

2. vizsgálat: Véletlenszerű, keresztezett vizsgálat, amelyben 13C-os nátrium-acetátot tartalmazó elemi vagy félig szilárd étrendet alkalmaztak nyomjelzőként ágyhoz kötött PEG betegeknek. 13C légvételi teszteket végeznek a gyomorürülés becslésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. vizsgálat: PEG segítségével elemi vagy félig szilárd étrendet (300 kcal/300 ml) és kontrasztanyagot (5 ml) adunk be. Sima CT-vel a beadott táplálék eloszlását a distalis nyelőcsőben, a proximális és disztális gyomorban értékelik a beadás előtt és 1 órával azután. A distalis nyelőcsőben, a proximális és a distalis gyomorban lévő maradék táplálék térfogatát elemi és félszilárd étrend között hasonlítják össze.

2. vizsgálat: Az elemi étrendet vagy a félig szilárd étrendet (200 kcal/200 ml) 100 mg [13C]nátrium-acetáttal (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) jelölik, és a vizsgálat első 15 percében adják be. azonos sebességgel a PEG segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Komagane, Japán, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ágyhoz kötött PEG betegeket láz miatt veszik fel, ami a PEG betegek kórházi felvételének leggyakoribb oka.

Kizárási kritériumok:

  • Gyomorsav-blokkolók, motilitást elősegítő szerek, benzodiazepinek vagy opioidok rendszeres használata, az akut fertőzés bármely klinikai bizonyítéka, a kórelőzményben szereplő hasi műtétek, valamint az Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV. vagy V. osztályú fizikai állapota.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elemi étrend

1. vizsgálat: A kontrasztanyagot (5 ml) tartalmazó elemi étrendet (300 kcal/300 ml) 15 percen belül beadjuk a PEG segítségével.

2. vizsgálat: 100 mg [13C]nátrium-acetáttal jelölt elemi étrendet (200 kcal/200 ml) 15 percen belül adunk be PEG segítségével.
Drog: Elmentális diéta
az elemi étrendet PEG segítségével adják be.
Más nevek:
  • Elental
Aktív összehasonlító: Félig szilárd étrend

1. vizsgálat: Kontrasztanyagot (5 ml) tartalmazó félig szilárd étrendet (300 kcal/300 ml) adunk be 15 percen belül a PEG segítségével.

2. vizsgálat: 100 mg [13C]nátrium-acetáttal jelölt félig szilárd étrendet (200 kcal/200 ml) 15 percen belül adunk be PEG segítségével.
Drog: Félig szilárd étrend
A félig szilárd étrendet PEG segítségével adják be.
Más nevek:
  • Racol-NF félszilárd

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gastrooesophagealis regurgitáció
Időkeret: Egy fél év
A beadott diéták eloszlását a distalis nyelőcsőben, a proximális és a distalis gyomorban sima CT-vel értékeljük a beadás előtt és után 1 órával.
Egy fél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomorkiválasztás
Időkeret: Egy fél év
13C légvételi teszteket végeztek a gyomorürítés becslésére.
Egy fél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Showa Inan General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ED vs. Semi-solid

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a Elmentális diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel