Diete elementari contro diete semisolide su escrezione gastrica e rigurgito gastroesofageo
Confronto randomizzato di diete elementari e diete semisolide su escrezione gastrica e rigurgito gastroesofageo in pazienti costretti a letto alimentati con gastrostomia
Studio 1: uno studio incrociato randomizzato che utilizza diete elementari o semisolide contenenti mezzo di contrasto come tracciante somministrato a pazienti PEG costretti a letto. La distribuzione delle diete somministrate viene valutata a livello dell'esofago distale, dello stomaco prossimale e distale utilizzando una TC semplice prima e 1 ora dopo la somministrazione.
Studio 2: uno studio incrociato randomizzato che utilizza diete elementari o semisolide contenenti acetato di sodio 13C come tracciante somministrato a pazienti costretti a letto con PEG. I test respiratori 13C vengono eseguiti per stimare lo svuotamento gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio 1: una miscela di dieta elementare o semisolida (300 kcal/300 mL) e mezzo di contrasto (5 ml) viene somministrata utilizzando PEG, rispettivamente. Utilizzando una semplice TC, la distribuzione della dieta somministrata viene valutata a livello dell'esofago distale, dello stomaco prossimale e distale prima e 1 ora dopo la somministrazione. Il volume della dieta residua nell'esofago distale, nello stomaco prossimale e distale viene confrontato tra una dieta elementare e semi-solida.
Studio 2: la dieta elementare o la dieta semi-solida (200 kcal/200 mL) è etichettata con 100 mg di [13C] acetato di sodio (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) e viene somministrata nei primi 15 minuti dell'esame alla stessa velocità utilizzando il PEG.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Komagane, Giappone, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti costretti a letto con PEG sono ricoverati per febbre, che è il motivo più comune per il ricovero dei pazienti con PEG nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di bloccanti dell'acido gastrico, farmaci per la motilità, benzodiazepine o oppioidi, qualsiasi evidenza clinica di infezione acuta, una storia di chirurgia addominale e uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di classe IV o V.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta elementare
Studio 1: La dieta elementare (300 kcal/300 ml) contenente un mezzo di contrasto (5 ml) viene somministrata entro 15 minuti utilizzando il PEG. Studio 2: La dieta elementare (200 kcal/200 ml) marcata con 100 mg di [13C] acetato di sodio viene somministrata entro 15 minuti utilizzando il PEG. |
la dieta elementare viene somministrata utilizzando PEG.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dieta semisolida
Studio 1: La dieta semisolida (300 kcal/300 ml) contenente un mezzo di contrasto (5 ml) viene somministrata entro 15 minuti utilizzando il PEG. Studio 2: La dieta semi-solida (200 kcal/200 ml) marcata con 100 mg di [13C] acetato di sodio viene somministrata entro 15 minuti utilizzando il PEG. |
La dieta semisolida viene somministrata utilizzando PEG.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigurgito gastroesofageo
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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La distribuzione delle diete somministrate viene valutata a livello dell'esofago distale, dello stomaco prossimale e distale utilizzando una TC semplice prima e 1 ora dopo la somministrazione.
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Un anno e mezzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escrezione gastrica
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
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13C breath test sono stati eseguiti per stimare l'escrezione gastrica.
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Un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED vs. Semi-solid
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