Diety elementarne a diety półstałe na wydalanie żołądkowe i niedomykalność żołądkowo-przełykową
Randomizowane porównanie diet elementarnych i diet półstałych na wydalanie z żołądka i niedomykalność żołądkowo-przełykową u obłożnie chorych pacjentów karmionych gastrostomią
Badanie 1: Randomizowane, krzyżowe badanie z wykorzystaniem diet elementarnych lub półstałych zawierających środek kontrastowy jako wskaźnik podawany obłożnie chorym pacjentom z PEG. Dystrybucję podawanych diet ocenia się w dystalnej części przełyku, proksymalnej i dystalnej części żołądka za pomocą zwykłej tomografii komputerowej przed i 1 godzinę po podaniu.
Badanie 2: Randomizowana, krzyżowa próba z wykorzystaniem diet elementarnych lub półstałych zawierających octan sodu 13C jako znacznik, podawana obłożnie chorym pacjentom z PEG. Testy oddechowe 13C są wykonywane w celu oszacowania opróżniania żołądka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie 1: Mieszanka diety elementarnej lub półstałej (300 kcal/300 ml) i środka kontrastowego (5 ml) jest podawana przy użyciu odpowiednio PEG. Za pomocą zwykłej tomografii komputerowej ocenia się dystrybucję podanej diety w dystalnej części przełyku, proksymalnej i dystalnej części żołądka przed i 1 godzinę po podaniu. Porównuje się objętość diety resztkowej w dystalnej części przełyku, proksymalnej i dystalnej części żołądka między dietą elementarną i półstałą.
Badanie 2: Dieta elementarna lub dieta półpłynna (200 kcal/200 ml) jest oznaczona 100 mg [13C]octanu sodu (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) i jest podawana w ciągu pierwszych 15 minut badania z tą samą prędkością za pomocą PEG.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Komagane, Japonia, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obłożnie chorzy PEG przyjmowani są z powodu gorączki, która jest najczęstszą przyczyną przyjęć pacjentów PEG do naszego szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie blokerów kwasu żołądkowego, leków pobudzających motorykę, benzodiazepin lub opioidów, jakiekolwiek kliniczne objawy ostrej infekcji, przebyte operacje jamy brzusznej oraz stan fizyczny IV lub V klasy Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta elementarna
Badanie 1: Dieta elementarna (300 kcal/300 ml) zawierająca środek kontrastowy (5 ml) jest podawana w ciągu 15 minut za pomocą PEG. Badanie 2: Dieta elementarna (200 kcal/200 ml) wyznakowana 100 mg octanu sodu [13C] jest podawana w ciągu 15 minut przy użyciu PEG. |
dieta elementarna jest podawana za pomocą PEG.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dieta półstała
Badanie 1: Dietę półstałą (300 kcal/300 ml) zawierającą środek kontrastowy (5 ml) podaje się w ciągu 15 min za pomocą PEG. Badanie 2: Dietę półstałą (200 kcal/200 ml) znakowaną 100 mg [13C]octanu sodu podaje się w ciągu 15 minut za pomocą PEG. |
Dietę półstałą podaje się za pomocą PEG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regurgitacja żołądkowo-przełykowa
Ramy czasowe: Pół roku
|
Dystrybucję podawanych diet ocenia się w dystalnej części przełyku, proksymalnej i dystalnej części żołądka za pomocą zwykłej tomografii komputerowej przed i 1 godzinę po podaniu.
|
Pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie żołądkowe
Ramy czasowe: Pół roku
|
Przeprowadzono testy oddechowe 13C w celu oszacowania wydalania żołądkowego.
|
Pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED vs. Semi-solid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .