Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elementární diety vs. polotuhé diety na žaludeční vylučování a gastroezofageální regurgitaci

30. října 2015 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomizované srovnání elementárních diet a polotuhých diet na žaludeční exkreci a gastroezofageální regurgitaci u ležících pacientů krmených gastrostomií

Studie 1: Randomizovaná zkřížená studie využívající elementární nebo polotuhé diety obsahující kontrastní médium jako indikátor podávané pacientům s PEG upoutaným na lůžko. Distribuce podávaných diet se hodnotí na distálním jícnu, proximálním a distálním žaludku pomocí prostého CT před a 1 hodinu po podání.

Studie 2: Randomizovaná zkřížená studie využívající elementární nebo polotuhé diety obsahující octan sodný 13C jako indikátor podávaný pacientům s PEG upoutaným na lůžko. Pro odhad vyprazdňování žaludku se provádějí dechové testy 13C.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie 1: Směs elementární nebo polotuhé stravy (300 kcal/300 ml) a kontrastního média (5 ml) se podává za použití PEG, v daném pořadí. Pomocí prostého CT se posuzuje distribuce podané stravy na distálním jícnu, proximálním a distálním žaludku před a 1 hodinu po podání. Objem zbytkové stravy v distálním jícnu, proximálním a distálním žaludku je porovnáván mezi elementární a polotuhou stravou.

Studie 2: Buď elementární strava, nebo polotuhá strava (200 kcal/200 ml) je označena 100 mg [13C]octanu sodného (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) a je podávána během prvních 15 minut vyšetření stejnou rychlostí pomocí PEG.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Komagane, Japonsko, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PEG upoutaní na lůžko jsou přijímáni pro horečku, která je nejčastějším důvodem přijetí pacientů s PEG do naší nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání blokátorů žaludeční kyseliny, léků na motilitu, benzodiazepinů nebo opioidů, jakékoli klinické známky akutní infekce, anamnéza břišní operace a fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy IV nebo V.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elementární dieta

Studie 1: Základní dieta (300 kcal/300 ml) obsahující kontrastní médium (5 ml) se podává během 15 minut pomocí PEG.

Studie 2: Základní dieta (200 kcal/200 ml) značená 100 mg [13C]octanu sodného se podává během 15 minut pomocí PEG.
Lék: Elmentální dieta
elementární dieta se podává pomocí PEG.
Ostatní jména:
  • Elental
Aktivní komparátor: Polotuhá strava

Studie 1: Polotuhá strava (300 kcal/300 ml) obsahující kontrastní médium (5 ml) se podává během 15 minut pomocí PEG.

Studie 2: Polotuhá strava (200 kcal/200 ml) značená 100 mg [13C]octanu sodného se podává během 15 minut pomocí PEG.
Lék: Polotuhá strava
Polotuhá strava se podává za použití PEG.
Ostatní jména:
  • Racol-NF polopevný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastroezofageální regurgitace
Časové okno: Půl roku
Distribuce podávaných diet se hodnotí na distálním jícnu, proximálním a distálním žaludku pomocí prostého CT před a 1 hodinu po podání.
Půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování žaludku
Časové okno: Půl roku
Pro odhad žaludeční exkrece byly provedeny dechové testy 13C.
Půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa Inan General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ED vs. Semi-solid

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Elmentální dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit