Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elementära dieter vs. halvfasta dieter på gastrisk utsöndring och gastroesofageala uppstötningar

30 oktober 2015 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Randomiserad jämförelse av elementära dieter och halvfasta dieter på gastrisk utsöndring och gastroesofageala uppstötningar hos sängliggande patienter med gastrostomi

Studie 1: En randomiserad, crossover-studie med elementär eller halvfast kost innehållande kontrastmedel som spårämne som ges till sängliggande PEG-patienter. Fördelningen av de administrerade dieterna bedöms vid den distala matstrupen, proximala och distala magsäcken med användning av en vanlig CT före och 1 timme efter administreringen.

Studie 2: En randomiserad crossover-studie med elementär eller halvfast kost innehållande 13C natriumacetat som spårämne som ges till sängliggande PEG-patienter. 13C utandningstest utförs för att uppskatta magtömning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie 1: En blandning av elementär eller halvfast kost (300 kcal/300 ml) och kontrastmedel (5 ml) administreras med PEG, respektive. Med hjälp av en vanlig CT bedöms fördelningen av den administrerade kosten vid den distala matstrupen, proximala och distala magsäcken före och 1 timme efter administreringen. Volymen av restdieten vid distala matstrupen, proximala och distala magsäcken jämförs mellan en elementär och halvfast kost.

Studie 2: Antingen elementär diet eller halvfast kost (200 kcal/200 ml) är märkt med 100 mg [13C]natriumacetat (Cambridge Isotope Laboratories Inc, Cambridge, MA) och administreras under de första 15 minuterna av undersökningen med samma hastighet med PEG.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Komagane, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sängliggande PEG-patienter läggs in för feber vilket är den vanligaste orsaken till inläggning av PEG-patienter på vårt sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av magsyrablockerare, motilitetsläkemedel, bensodiazepiner eller opioider, alla kliniska bevis på akut infektion, en historia av bukkirurgi och en American Society of Anesthesiologists fysisk status av klass IV eller V.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elementär kost

Studie 1: Elementär diet (300 kcal/300 ml) innehållande ett kontrastmedel (5 ml) administreras inom 15 minuter med användning av PEG.

Studie 2: Elementär kost (200 kcal/200 ml) märkt med 100 mg [13C]natriumacetat administreras inom 15 minuter med PEG.
Läkemedel: Elmental diet
elementär kost administreras med PEG.
Andra namn:
  • Elental
Aktiv komparator: Halvfast kost

Studie 1: Halvfast kost (300 kcal/300 ml) innehållande ett kontrastmedel (5 ml) administreras inom 15 minuter med PEG.

Studie 2: Halvfast kost (200 kcal/200 ml) märkt med 100 mg [13C]natriumacetat administreras inom 15 minuter med PEG.
Läkemedel: Halvfast kost
Halvfast kost administreras med PEG.
Andra namn:
  • Racol-NF halvfast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastroesofageal uppstötningar
Tidsram: Ett halvår
Fördelningen av de administrerade dieterna bedöms vid den distala matstrupen, proximala och distala magsäcken med användning av en vanlig CT före och 1 timme efter administreringen.
Ett halvår

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magutsöndring
Tidsram: Ett halvår
13C utandningstest utfördes för att uppskatta magutsöndringen.
Ett halvår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Första postat (Uppskatta)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ED vs. Semi-solid

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastro-esofageal reflux

Kliniska prövningar på Elmental diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera