고혈압 환자의 신경계에 대한 경피적 전기신경 자극
경피적 전기신경 자극이 고혈압 환자의 교감신경 및 부교감신경계에 미치는 영향: 무작위 임상시험
고혈압은 유병률이 높고 조절률이 낮으며 심혈관계 질환의 수정 가능한 주요 위험 요소 중 하나로 간주되며 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나로 간주됩니다. 본태성고혈압의 주요 병인으로 볼 수 있는 자율심혈관계 조절의 불균형은 교감신경 활동의 증가와 부교감신경 활동의 감소가 가능한 특징이 있다.
심혈관 질환은 세계에서 사망 및 장애의 주요 원인이며 자율신경계 불균형은 여러 병리학적 상태와 연관되어 있으며 심혈관 질환의 이환율 및 사망률 증가에 대한 최종 공통 경로일 수 있습니다. 이러한 의미에서 심박 변이도(HRV)는 교감신경 및 부교감신경 활동의 정량적 지표이며 비침습적 기술로 질병과 사망률을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
TENS는 비침습적 치료 방식으로 다루기 쉽고 말초 신경을 통한 감각 자극에 의한 통증 완화와 주로 급성 및 만성 통증의 조절 및 치료에 사용되는 약물과 부작용이나 상호작용이 없습니다. TENS가 교감 및 부교감 신경계 활동에 미치는 영향에 대한 연구는 특히 사용할 매개변수와 관련하여 논란의 여지가 있습니다.
본 연구의 목적은 TENS가 고혈압 환자의 교감신경계와 부교감신경계에 심박변이도와 혈압변동에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
이것은 고혈압 환자가 고주파수 TENS(100Hz) n = 20, 저주파 TENS(4Hz) n = 20 및 n = 20 위약의 세 그룹으로 무작위 배정된 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다. 평가는 단일 세션에서 이루어집니다. 결과는 블라인드 조사관에 의해 평가되고 무작위화는 전자적으로 수행됩니다.
TENS가 교감신경계와 부교감신경계의 조절에 얼마나 더 많은 영향을 미치는지 평가할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집은 LIC(Laboratory of Clinical Investigation) 심장 연구소에서 수행되었습니다. 처음에 환자는 30분 동안 휴식을 취했고, 이 시간 동안 식별 데이터와 혈압, 체중, 신장 확인과 같은 환자의 임상 상태에 대한 질문으로 평가 양식을 작성했습니다.
환자는 고주파(100Hz/200μs), 저주파(4Hz/200μs) 또는 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 플라시보 그룹은 30초 동안 활성 전류를 받은 후 15초 동안 점진적으로 감소하여 전류가 전혀 흐르지 않도록 했습니다. 이 접근법은 조사자와 주제를 가리는 것을 목표로 합니다(RAKEL et al., 2010). 적격 피험자는 전자 무작위화(www.randomization.com)에 의해 무작위로 블록으로 할당되었습니다.
L2 요추에서 흉추 T1 분절의 양측 척추주위 영역에 배치된 9x5cm 크기의 접착 전극이 사용되었습니다. TENS(IBRAMED®)를 적용하기 전에 전류의 장벽 전도를 방지하기 위해 알코올로 현재 적용 위치 대신 피부를 세척했습니다.
세션은 하루 중 같은 시간에 진행되었으며, 프로토콜 전체에 걸쳐 참가자는 순응된 방(23ºC)에서 누운 자세로 머리를 30º 올리고 무릎을 쐐기에 올려놓고 편안하게 수용했습니다. 모든 참가자는 개입 최소 2시간 전에 과도한 운동과 카페인 섭취를 금지하고 평가 전에 식사를 하도록 지시했습니다.
TENS는 무작위화에 따라 정의된 빈도와 함께 30분 동안 적용되었습니다. 전류의 강도는 각 피험자가 허용하는 30분 동안 감각 역치에 의해 5분마다 조정된 감각 수준의 강도로 전달되었지만 운동 수축이나 피험자가 보고한 통증은 없었습니다.
자율신경계 분석은 가운데 손가락에 센서를 대고 Finapres(Ohmeda 2300, Colorado, USA)에 박자간 기록으로 연결하여 분석하였다. 그 후 파워랩(LAB 차트)을 이용하여 변환 신호를 수행하였다. Kubios 소프트웨어를 사용하여 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050170
- 모병
- Rodrigo Della Méa Plentz
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연락하다:
- Sandra A Sartori, Graduated
- 전화번호: +55(51)9949-6180
- 이메일: sandrasartorirs@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이전 고혈압 진단, 수축기 혈압(SBP) > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) >90mmHg 및 연구 전 최소 2개월 동안 약물의 변화가 없는 임상적 안정성.
제외 기준:
당뇨병과 같은 합병증의 존재; 울혈 성 심부전증; 불안정 협심증; 심근 경색증; 급성 염증; 말초 혈관 질환; 관련 신경계 질환; 급성 호흡기 질환; 전염병 또는 발열; 심장 박동기; 불안정한 심실 부정맥; 활성 흡연자; 비만; 하지의 근골격계 질환; 심전도의 변화; 흡연자; 베타 차단제, 스테로이드, 호르몬 또는 화학 요법을 사용한 치료 또는 약물 요법의 변경은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 고주파 100Hz
TENS는 무작위화에 따라 정의된 빈도와 함께 30분 동안 적용되었습니다.
전류의 강도는 각 피험자가 허용하는 30분 동안 감각 역치에 의해 5분마다 조정된 감각 수준의 강도로 전달되었지만 운동 수축이나 피험자가 보고한 통증은 없었습니다.
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TENS 고주파(100Hz/200μs)는 L2 요추에서 흉추 T1 분절의 양측 척추주위 영역에 적용되었습니다.
전류의 강도는 각 피험자가 허용하는 30분 동안 감각 역치에 의해 5분마다 조정된 감각 수준의 강도로 전달되었지만 운동 수축이나 피험자가 보고한 통증은 없었습니다.
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활성 비교기: TENS 저주파 4Hz
TENS는 무작위화에 따라 정의된 빈도와 함께 30분 동안 적용되었습니다.
전류의 강도는 각 피험자가 허용하는 30분 동안 감각 역치에 의해 5분마다 조정된 감각 수준의 강도로 전달되었지만 운동 수축이나 피험자가 보고한 통증은 없었습니다.
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TENS 저주파(4Hz/200μs)는 L2 요추에서 흉추 T1 분절의 양측 척추주위 영역에 적용되었습니다.
전류의 강도는 각 피험자가 허용하는 30분 동안 감각 역치에 의해 5분마다 조정된 감각 수준의 강도로 전달되었지만 운동 수축이나 피험자가 보고한 통증은 없었습니다.
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위약 비교기: TENS 위약
플라시보 그룹은 30초 동안 활성 전류를 받은 후 15초 동안 점진적으로 감소하여 전류가 전혀 흐르지 않도록 했습니다.
이 접근법은 조사자와 주제를 가리는 것을 목표로 합니다(RAKEL et al., 2010).
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TENS는 L2 요추에서 흉추 T1 분절의 양측 척추주위에 적용되었습니다.
플라시보 그룹은 30초 동안 활성 전류를 받은 후 15초 동안 점진적으로 감소하여 전류가 전혀 흐르지 않도록 했습니다.
이 접근법은 조사자와 주제를 가리는 것을 목표로 합니다(RAKEL et al., 2010).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 2시간
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HRV(heart rate variability) 분석을 위해 Finapres 장치(Ohmeda 2300, Colorado, USA) 시리즈로 기록된 연속적인 ECG 신호에서 얻은 RR 간격의 시간입니다.
RR의 시계열은 시간과 빈도에서 분석되고 가변성 매개변수와 자율 균형이 얻어질 것입니다.
시간 영역에서 RR 간격, 표준 편차 및 연속 차이 제곱합의 제곱근(rMSSD)의 평균값을 계산합니다.
심전도 신호(ECG)의 획득은 피험자가 휴식을 취한 상태에서 10분 동안 중재 직전과 직후에 수행되었습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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