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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02294045
무릎질환 진단을 위한 관절음 분석 (Joint)
2021년 6월 1일 업데이트: Loma Linda University
짧은 부하 운동 범위를 통해 무릎에서 소리를 임상적으로 비침습적으로 녹음합니다.
1단계의 설명은 분석적이지만 2단계에서도 설명적입니다. 녹음 이외의 샘플은 없습니다.
이 장치는 신축성 있는 재질로 무릎 피부에 부착되는 마이크로폰으로 알려져 있다.
Adobe 소프트웨어를 사용하여 노트북 컴퓨터에서 녹음 및 분석된 사운드.
연구 개요
상세 설명
무릎 및 기타 관절 병리에 대해 보다 저렴하고 보다 보편적으로 이용 가능한 스크리닝 장치가 필요합니다. 초음파에 사용되는 장비는 엑스레이나 자기공명영상에 비해 훨씬 저렴하고 번거롭습니다. 신체 자체에서 생성되는 소리를 분석하는 데 사용할 장비는 초음파보다 훨씬 저렴합니다. 현재 사용 가능한 소프트웨어와 저렴한 트랜스듀서가 있는 랩톱 컴퓨터와 같은 것입니다. 소리 분석은 폐학 및 심장학에서 유용한 것으로 입증되었습니다. 우리는 건전한 분석이 일차 진료 의사와 근골격 전문의에게 유용하면서도 저렴한 도구를 제공할 것이라고 믿습니다.
1단계: 손상되지 않은 무릎에서 나오는 정상적인 소리 패턴을 설정합니다. 우리는 나이, 키, 몸무게의 영향을 찾을 것입니다.
2단계: MRI 및 관절경으로 알려진 병리학적 무릎의 수술 전 소리 패턴을 기록하고 분석한 다음 1단계의 정상적인 소리와 비교합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만 18세부터 70세까지의 영어권 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
1단계
- 건강한 개인.
- 신경학적 문제가 없습니다.
- 무릎 불만 없음.
- 이전 수술이나 무릎 부상이 없습니다.
수술 전 MRI가 있는 무릎 관절경 검사를 받는 Phase II 환자. 포함은 20세, 40세 및 60세의 연령 그룹을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 신경계 질환
- 이전의 심각한 부상(골절 또는 탈구).
- 이전 인대 재건술.
- 무릎에 대한 주요 비 자막 문제. (이렇게 하면 압도적인 소음이 발생합니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎질환 진단을 위한 관절음 분석
기간: 12 년
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1단계: 명백히 정상적인 무릎의 녹음에 대해 분석이 수행되며 소리는 증폭, 파형 및 필터링입니다.
나이, 신장 및 체중의 영향.
2단계: 소리 분석은 MRI와 관절경 병리학에 눈이 먼 연구원에 의해 수행됩니다. 그런 다음 비정상적인 소리와 MRI 및 관절경에서 발견된 병리학을 비교하여 상관관계를 찾습니다.
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12 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 18일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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