Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van gewrichtsgeluiden bij de diagnose van knieaandoeningen (Joint)

1 juni 2021 bijgewerkt door: Loma Linda University
Klinisch-niet-invasieve opname van geluiden van de knieën door middel van een kort belast bewegingsbereik. Beschrijving in fase 1 analytisch maar ook beschrijvend in fase 2. Geen samples anders dan een geluidsopname. Het apparaat is een bekende microfoon die met elastisch materiaal op de huid van de knie is bevestigd. Geluid opgenomen en geanalyseerd op een laptop met Adobe-software.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan een goedkopere en meer universeel verkrijgbare screeningsinrichting voor de knie en andere gewrichtspathologieën. De apparatuur die voor echografie wordt gebruikt, is veel goedkoper en omslachtiger dan die van röntgenfoto's of magnetische resonantiebeeldvorming. De apparatuur die we gaan gebruiken voor de analyse van het door het lichaam zelf geproduceerde geluid is een orde van grootte goedkoper dan ultrageluid; zoals een laptop met momenteel beschikbare software en een goedkope transducer. Analyse van geluid is nuttig gebleken in longziekten en cardiologie. Wij zijn van mening dat geluidsanalyse een nuttig maar goedkoop hulpmiddel zal zijn voor huisartsen en musculoskeletale specialisten.

Fase 1: Breng de normale geluidspatronen tot stand die afkomstig zijn van de niet-verwonde knie; we gaan op zoek naar de invloed van leeftijd, lengte en gewicht.

Fase 2: Het vastleggen en analyseren van de preoperatieve geluidspatronen van de knieën met pathologie, bekend door MRI en artroscopie, en deze vervolgens vergelijken met de normale geluiden uit fase 1.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Engelstalige man of vrouw in de leeftijd van 18 t/m 70 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase l

  • Gezonde individuen.
  • Geen neurologische problemen.
  • Geen knieklachten.
  • Geen eerdere operaties of knieblessures.

Fase II Patiënten die artroscopie van de knie ondergaan en een preoperatieve MRI hebben. De opname zal gebaseerd zijn op leeftijdsgroep, 20 jaar, 40 en 60.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • Eerder ernstig letsel (breuk of ontwrichting).
  • Vorige Ligamentreconstructie.
  • Grote niet-ondertitelingsproblemen met hun knieën. (Dit zou overweldigende geluiden veroorzaken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van gewrichtsgeluiden bij de diagnose van knieaandoeningen
Tijdsspanne: 12 jaar
Fase 1: Er wordt een analyse uitgevoerd op de opname van ogenschijnlijk normale knieën, geluiden zijn versterking, golfvorm en filtering. Effecten van leeftijd, lengte en gewicht. Fase 2: analyse van het geluid zal worden uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor de MRI en artroscopische pathologie. Vervolgens worden de abnormale geluiden vergeleken met de pathologie gevonden op de MRI en artroscopie om te zoeken naar correlaties.
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

18 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5120242

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren