- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02294045
Analyse van gewrichtsgeluiden bij de diagnose van knieaandoeningen (Joint)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er is behoefte aan een goedkopere en meer universeel verkrijgbare screeningsinrichting voor de knie en andere gewrichtspathologieën. De apparatuur die voor echografie wordt gebruikt, is veel goedkoper en omslachtiger dan die van röntgenfoto's of magnetische resonantiebeeldvorming. De apparatuur die we gaan gebruiken voor de analyse van het door het lichaam zelf geproduceerde geluid is een orde van grootte goedkoper dan ultrageluid; zoals een laptop met momenteel beschikbare software en een goedkope transducer. Analyse van geluid is nuttig gebleken in longziekten en cardiologie. Wij zijn van mening dat geluidsanalyse een nuttig maar goedkoop hulpmiddel zal zijn voor huisartsen en musculoskeletale specialisten.
Fase 1: Breng de normale geluidspatronen tot stand die afkomstig zijn van de niet-verwonde knie; we gaan op zoek naar de invloed van leeftijd, lengte en gewicht.
Fase 2: Het vastleggen en analyseren van de preoperatieve geluidspatronen van de knieën met pathologie, bekend door MRI en artroscopie, en deze vervolgens vergelijken met de normale geluiden uit fase 1.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase l
- Gezonde individuen.
- Geen neurologische problemen.
- Geen knieklachten.
- Geen eerdere operaties of knieblessures.
Fase II Patiënten die artroscopie van de knie ondergaan en een preoperatieve MRI hebben. De opname zal gebaseerd zijn op leeftijdsgroep, 20 jaar, 40 en 60.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte
- Eerder ernstig letsel (breuk of ontwrichting).
- Vorige Ligamentreconstructie.
- Grote niet-ondertitelingsproblemen met hun knieën. (Dit zou overweldigende geluiden veroorzaken).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van gewrichtsgeluiden bij de diagnose van knieaandoeningen
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Fase 1: Er wordt een analyse uitgevoerd op de opname van ogenschijnlijk normale knieën, geluiden zijn versterking, golfvorm en filtering.
Effecten van leeftijd, lengte en gewicht.
Fase 2: analyse van het geluid zal worden uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor de MRI en artroscopische pathologie. Vervolgens worden de abnormale geluiden vergeleken met de pathologie gevonden op de MRI en artroscopie om te zoeken naar correlaties.
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5120242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .