Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av leddlyder ved diagnostisering av knelidelser (Joint)

1. juni 2021 oppdatert av: Loma Linda University

Klinisk-ikke-invasiv opptak av lyder fra knærne gjennom et kort belastet bevegelsesområde. Beskrivelse i fase 1 analytisk, men beskrivende også i fase 2. Ingen prøver annet enn et lydopptak. Anordningen er kjent mikrofon festet til huden på kneet med elastisk materiale. Lyd tatt opp og analysert på en bærbar datamaskin med Adobe-programvare.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er behov for et rimeligere og mer universelt tilgjengelig screeningsapparat for kneet og annen leddpatologi. Utstyret som brukes til ultralyd er mye rimeligere og mer tungvint enn det for røntgen eller magnetisk resonansavbildning. Utstyret vi skal bruke for analyse av lyd produsert av kroppen selv er en størrelsesorden rimeligere enn ultralyd; for eksempel en bærbar datamaskin med tilgjengelig programvare og en rimelig svinger. Analyse av lyd har vist seg nyttig i pulmonologi og kardiologi. Vi tror lydanalyse vil gi et nyttig, men rimelig verktøy for både primærleger og muskel- og skjelettspesialister.

Fase 1: Etabler de normale lydmønstrene som kommer fra det uskadde kneet; vi vil se etter påvirkning av alder, høyde og vekt.

Fase 2: For å registrere og analysere de preoperative lydmønstrene fra knærne med patologi, kjent ved MR og artroskopi, sammenligne dem med de normale lydene fra fase 1.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne engelsktalende fra alderen 18 til 70

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fase I

Friske individer.
Ingen nevrologiske problemer.
Ingen kneplager.
Ingen tidligere operasjoner eller kneskader.

Fase II Pasienter som gjennomgår kneartroskopi som har pre-op MR. Inkluderingen vil være basert på aldersgruppe, 20 år, 40 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

Nevrologisk sykdom
Tidligere alvorlig skade (brudd eller dislokasjon).
Tidligere ligamentrekonstruksjon.
Store problemer uten undertekst med knærne. (Dette vil skape overveldende lyder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyse av leddlyder ved diagnostisering av knelidelser Tidsramme: 12 år	Fase 1: Analyse vil bli utført på opptaket fra tilsynelatende normale knær, lyder er forsterkning, bølgeform og filtrering. Effekter av alder, høyde og vekt. Fase 2: analyse av lyd vil bli utført av en forsker som er blindet for MR og artroskopisk patologi. Deretter sammenlignes de unormale lydene med patologien funnet på MR og artroskopi for å se etter korrelasjoner.	12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

18. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

18. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet