Analýza kloubních zvuků v diagnostice poruch kolene (Joint)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Existuje potřeba levnějšího a univerzálněji dostupného screeningového zařízení pro koleno a další kloubní patologii. Zařízení používané pro ultrazvuk je mnohem levnější a těžkopádné než zařízení rentgenového nebo magnetického rezonance. Zařízení, které použijeme pro analýzu zvuku produkovaného samotným tělem, je řádově levnější než ultrazvuk; jako je přenosný počítač s aktuálně dostupným softwarem a levným převodníkem. Analýza zvuku se ukázala jako užitečná v pneumologii a kardiologii. Věříme, že zvuková analýza bude užitečným, avšak levným nástrojem pro lékaře primární péče i specialisty na pohybový aparát.
Fáze 1: Vytvořte normální zvukové vzorce vycházející z nezraněného kolena; budeme hledat vliv věku, výšky a váhy.
Fáze 2: Chcete-li zaznamenat a analyzovat předoperační zvukové vzory z kolen s patologií, známé pomocí MRI a artroskopie, pak je porovnat s normálními zvuky z fáze 1.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze I
- Zdraví jedinci.
- Žádné neurologické problémy.
- Žádné stížnosti na kolena.
- Bez předchozí operace nebo zranění kolene.
Fáze II Pacienti podstupující artroskopii kolena, kteří mají předoperační MRI. Zařazení bude založeno na věkové skupině, 20 let, 40 a 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Předchozí vážné zranění (zlomenina nebo vykloubení).
- Předchozí rekonstrukce vazu.
- Velké problémy s koleny bez titulků. (To by vytvořilo ohromující zvuky).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza kloubních zvuků v diagnostice poruch kolene
Časové okno: 12 let
|
Fáze 1: Analýza bude provedena na nahrávce ze zdánlivě normálních kolen, zvuky jsou zesílení, tvar vlny a filtrování.
Účinky věku, výšky a hmotnosti.
Fáze 2: Analýza zvuku bude provedena výzkumníkem zaslepeným vůči MRI a artroskopické patologii, poté srovnání abnormálních zvuků s patologií zjištěnou na MRI a artroskopii, aby se hledaly korelace.
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5120242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .