- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02294045
Анализ суставных шумов в диагностике заболеваний коленного сустава (Joint)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Существует потребность в менее дорогом и более универсально доступном устройстве для скрининга коленного сустава и другой патологии суставов. Оборудование, используемое для УЗИ, намного дешевле и громоздче, чем оборудование для рентгенографии или магнитно-резонансной томографии. Оборудование, которое мы будем использовать для анализа звука, издаваемого самим телом, на порядок дешевле ультразвука; например, портативный компьютер с доступным в настоящее время программным обеспечением и недорогим датчиком. Анализ звука оказался полезным в пульмонологии и кардиологии. Мы считаем, что звуковой анализ станет полезным, но недорогим инструментом для врачей первичной медико-санитарной помощи, а также специалистов по опорно-двигательному аппарату.
Фаза 1: Установите нормальные звуковые паттерны, исходящие от неповрежденного колена; мы будем искать влияние возраста, роста и веса.
Фаза 2: Записать и проанализировать предоперационные звуковые паттерны коленей с патологией, известные с помощью МРТ и артроскопии, затем сравнить их с нормальными звуками из фазы 1.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Фаза I
- Здоровые личности.
- Никаких неврологических проблем.
- Жалоб на колени нет.
- Никаких предыдущих операций или травм колена.
Фаза II. Пациенты, перенесшие артроскопию коленного сустава и прошедшие предоперационную МРТ. Включение будет основано на возрастной группе: 20 лет, 40 и 60 лет.
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Предыдущая серьезная травма (перелом или вывих).
- Предыдущая реконструкция связок.
- Основные проблемы с коленями без субтитров. (Это создаст подавляющие шумы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ суставных шумов в диагностике заболеваний коленного сустава
Временное ограничение: 12 лет
|
Фаза 1: Будет проведен анализ записи с нормальных коленей, усиление звука, волновая форма и фильтрация.
Влияние возраста, роста и веса.
Фаза 2: анализ звука будет проводиться исследователем, не имеющим представления о МРТ и артроскопической патологии. Затем проводится сравнение аномальных звуков с патологией, обнаруженной на МРТ и артроскопии, для поиска корреляций.
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5120242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .