Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ суставных шумов в диагностике заболеваний коленного сустава (Joint)

1 июня 2021 г. обновлено: Loma Linda University
Клинико-неинвазивная запись звуков от коленей при коротком нагруженном диапазоне движений. Описание в фазе 1 аналитическое, но описательное и в фазе 2. Никаких образцов, кроме звукозаписи. Известно устройство микрофона, прикрепленное к коже колена с помощью эластичного материала. Звук записан и проанализирован на портативном компьютере с программным обеспечением Adobe.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует потребность в менее дорогом и более универсально доступном устройстве для скрининга коленного сустава и другой патологии суставов. Оборудование, используемое для УЗИ, намного дешевле и громоздче, чем оборудование для рентгенографии или магнитно-резонансной томографии. Оборудование, которое мы будем использовать для анализа звука, издаваемого самим телом, на порядок дешевле ультразвука; например, портативный компьютер с доступным в настоящее время программным обеспечением и недорогим датчиком. Анализ звука оказался полезным в пульмонологии и кардиологии. Мы считаем, что звуковой анализ станет полезным, но недорогим инструментом для врачей первичной медико-санитарной помощи, а также специалистов по опорно-двигательному аппарату.

Фаза 1: Установите нормальные звуковые паттерны, исходящие от неповрежденного колена; мы будем искать влияние возраста, роста и веса.

Фаза 2: Записать и проанализировать предоперационные звуковые паттерны коленей с патологией, известные с помощью МРТ и артроскопии, затем сравнить их с нормальными звуками из фазы 1.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчина или женщина со знанием английского языка в возрасте от 18 до 70 лет

Описание

Критерии включения:

Фаза I

  • Здоровые личности.
  • Никаких неврологических проблем.
  • Жалоб на колени нет.
  • Никаких предыдущих операций или травм колена.

Фаза II. Пациенты, перенесшие артроскопию коленного сустава и прошедшие предоперационную МРТ. Включение будет основано на возрастной группе: 20 лет, 40 и 60 лет.

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание
  • Предыдущая серьезная травма (перелом или вывих).
  • Предыдущая реконструкция связок.
  • Основные проблемы с коленями без субтитров. (Это создаст подавляющие шумы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ суставных шумов в диагностике заболеваний коленного сустава
Временное ограничение: 12 лет
Фаза 1: Будет проведен анализ записи с нормальных коленей, усиление звука, волновая форма и фильтрация. Влияние возраста, роста и веса. Фаза 2: анализ звука будет проводиться исследователем, не имеющим представления о МРТ и артроскопической патологии. Затем проводится сравнение аномальных звуков с патологией, обнаруженной на МРТ и артроскопии, для поиска корреляций.
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5120242

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться