- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02294045
Analisi dei suoni articolari nella diagnosi dei disturbi del ginocchio (Joint)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Vi è la necessità di un dispositivo di screening meno costoso e più universalmente disponibile per il ginocchio e altre patologie articolari. L'apparecchiatura utilizzata per gli ultrasuoni è molto meno costosa e ingombrante di quella di una radiografia o di una risonanza magnetica. L'apparecchiatura che utilizzeremo per l'analisi del suono prodotto dal corpo stesso è di un ordine di grandezza meno costosa degli ultrasuoni; come un computer portatile con il software attualmente disponibile e un trasduttore economico. L'analisi del suono si è rivelata utile in pneumologia e in cardiologia. Riteniamo che un'analisi solida fornirà uno strumento utile ma poco costoso per i medici di base e per gli specialisti muscoloscheletrici.
Fase 1: stabilire i normali schemi sonori emanati dal ginocchio illeso; cercheremo l'influenza dell'età, dell'altezza e del peso.
Fase 2: registrare e analizzare i modelli sonori preoperatori delle ginocchia con patologia, noti mediante risonanza magnetica e artroscopia, quindi confrontarli con i suoni normali della Fase 1.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fase I
- Individui sani.
- Nessun problema neurologico.
- Nessun problema al ginocchio.
- Nessun precedente intervento chirurgico o lesioni al ginocchio.
Fase II Pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio sottoposti a risonanza magnetica preoperatoria. L'inclusione sarà basata sulla fascia di età, 20 anni, 40 e 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica
- Precedente lesione grave (frattura o lussazione).
- Precedente Ricostruzione del legamento.
- Principali problemi non sottotitoli con le ginocchia. (Questo creerebbe rumori travolgenti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei suoni articolari nella diagnosi dei disturbi del ginocchio
Lasso di tempo: 12 anni
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Fase 1: L'analisi sarà effettuata sulla registrazione da ginocchia apparentemente normali, i suoni sono l'amplificazione, la forma d'onda e il filtraggio.
Effetti di età, altezza e peso.
Fase 2: l'analisi del suono sarà effettuata da un ricercatore cieco alla risonanza magnetica e alla patologia artroscopica, quindi, il confronto dei suoni anomali con la patologia trovata sulla risonanza magnetica e l'artroscopia per cercare correlazioni.
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
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Parole chiave
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- 5120242
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Prove cliniche su Artroscopia del ginocchio
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