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Analisi dei suoni articolari nella diagnosi dei disturbi del ginocchio (Joint)

1 giugno 2021 aggiornato da: Loma Linda University
Registrazione clinica non invasiva dei suoni dalle ginocchia attraverso un breve range di movimento caricato. Descrizione nella fase 1 analitica ma anche descrittiva nella fase 2. Nessun campione diverso da una registrazione sonora. Il dispositivo noto è un microfono attaccato alla pelle del ginocchio con materiale elastico. Suono registrato e analizzato su un computer portatile con il software Adobe.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vi è la necessità di un dispositivo di screening meno costoso e più universalmente disponibile per il ginocchio e altre patologie articolari. L'apparecchiatura utilizzata per gli ultrasuoni è molto meno costosa e ingombrante di quella di una radiografia o di una risonanza magnetica. L'apparecchiatura che utilizzeremo per l'analisi del suono prodotto dal corpo stesso è di un ordine di grandezza meno costosa degli ultrasuoni; come un computer portatile con il software attualmente disponibile e un trasduttore economico. L'analisi del suono si è rivelata utile in pneumologia e in cardiologia. Riteniamo che un'analisi solida fornirà uno strumento utile ma poco costoso per i medici di base e per gli specialisti muscoloscheletrici.

Fase 1: stabilire i normali schemi sonori emanati dal ginocchio illeso; cercheremo l'influenza dell'età, dell'altezza e del peso.

Fase 2: registrare e analizzare i modelli sonori preoperatori delle ginocchia con patologia, noti mediante risonanza magnetica e artroscopia, quindi confrontarli con i suoni normali della Fase 1.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maschio o femmina di lingua inglese dai 18 ai 70 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase I

  • Individui sani.
  • Nessun problema neurologico.
  • Nessun problema al ginocchio.
  • Nessun precedente intervento chirurgico o lesioni al ginocchio.

Fase II Pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio sottoposti a risonanza magnetica preoperatoria. L'inclusione sarà basata sulla fascia di età, 20 anni, 40 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Precedente lesione grave (frattura o lussazione).
  • Precedente Ricostruzione del legamento.
  • Principali problemi non sottotitoli con le ginocchia. (Questo creerebbe rumori travolgenti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei suoni articolari nella diagnosi dei disturbi del ginocchio
Lasso di tempo: 12 anni
Fase 1: L'analisi sarà effettuata sulla registrazione da ginocchia apparentemente normali, i suoni sono l'amplificazione, la forma d'onda e il filtraggio. Effetti di età, altezza e peso. Fase 2: l'analisi del suono sarà effettuata da un ricercatore cieco alla risonanza magnetica e alla patologia artroscopica, quindi, il confronto dei suoni anomali con la patologia trovata sulla risonanza magnetica e l'artroscopia per cercare correlazioni.
12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

18 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

18 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5120242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artroscopia del ginocchio

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