- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02294045
Analys av ledljud vid diagnos av knäsjukdomar (Joint)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns ett behov av en billigare och mer allmänt tillgänglig screeninganordning för knäet och annan ledpatologi. Utrustningen som används för ultraljud är mycket billigare och besvärligare än den för röntgen eller magnetisk resonanstomografi. Utrustningen vi kommer att använda för analys av ljud som produceras av kroppen själv är en storleksordning billigare än ultraljud; till exempel en bärbar dator med för närvarande tillgänglig programvara och en billig givare. Analys av ljud har visat sig användbar inom pulmonologi och kardiologi. Vi tror att en sund analys kommer att ge ett användbart men ändå billigt verktyg för primärvårdsläkare såväl som specialister i rörelseorganen.
Fas 1: Etablera de normala ljudmönstren som kommer från det oskadade knäet; vi kommer att leta efter påverkan av ålder, längd och vikt.
Fas 2: För att registrera och analysera de preoperativa ljudmönstren från knäna med patologi, känd genom MRT och artroskopi, jämför dem sedan med de normala ljuden från Fas 1.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fas I
- Friska individer.
- Inga neurologiska problem.
- Inga knä klagomål.
- Inga tidigare operationer eller knäskador.
Fas II-patienter som genomgår knäartroskopi som har pre-op MRT. Inklusionen kommer att baseras på åldersgrupp, 20 års ålder, 40 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Tidigare allvarlig skada (fraktur eller luxation).
- Tidigare ligamentrekonstruktion.
- Stora problem utan textning med sina knän. (Detta skulle skapa överväldigande ljud).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av ledljud vid diagnos av knäsjukdomar
Tidsram: 12 år
|
Fas 1: Analys kommer att utföras på inspelningen från till synes normala knän, ljud är förstärkning, vågform och filtrering.
Effekter av ålder, längd och vikt.
Fas 2: analys av ljud kommer att utföras av en forskare som är blind för MRT och artroskopisk patologi. Sedan, jämförelse av de onormala ljuden med patologin som finns på MRT och artroskopi för att leta efter korrelationer.
|
12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5120242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .