Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av ledljud vid diagnos av knäsjukdomar (Joint)

1 juni 2021 uppdaterad av: Loma Linda University
Klinisk-icke-invasiv inspelning av ljud från knäna genom ett kort belastat rörelseomfång. Beskrivning i fas 1 analytisk men även beskrivande i fas 2. Inga sampel förutom en ljudinspelning. Anordningen är känd mikrofon fäst vid huden på knäet med elastiskt material. Ljud inspelat och analyserat på en bärbar dator med Adobe-programvara.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av en billigare och mer allmänt tillgänglig screeninganordning för knäet och annan ledpatologi. Utrustningen som används för ultraljud är mycket billigare och besvärligare än den för röntgen eller magnetisk resonanstomografi. Utrustningen vi kommer att använda för analys av ljud som produceras av kroppen själv är en storleksordning billigare än ultraljud; till exempel en bärbar dator med för närvarande tillgänglig programvara och en billig givare. Analys av ljud har visat sig användbar inom pulmonologi och kardiologi. Vi tror att en sund analys kommer att ge ett användbart men ändå billigt verktyg för primärvårdsläkare såväl som specialister i rörelseorganen.

Fas 1: Etablera de normala ljudmönstren som kommer från det oskadade knäet; vi kommer att leta efter påverkan av ålder, längd och vikt.

Fas 2: För att registrera och analysera de preoperativa ljudmönstren från knäna med patologi, känd genom MRT och artroskopi, jämför dem sedan med de normala ljuden från Fas 1.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man eller kvinna engelsktalande från 18 till 70 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fas I

  • Friska individer.
  • Inga neurologiska problem.
  • Inga knä klagomål.
  • Inga tidigare operationer eller knäskador.

Fas II-patienter som genomgår knäartroskopi som har pre-op MRT. Inklusionen kommer att baseras på åldersgrupp, 20 års ålder, 40 och 60 år.

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Tidigare allvarlig skada (fraktur eller luxation).
  • Tidigare ligamentrekonstruktion.
  • Stora problem utan textning med sina knän. (Detta skulle skapa överväldigande ljud).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av ledljud vid diagnos av knäsjukdomar
Tidsram: 12 år
Fas 1: Analys kommer att utföras på inspelningen från till synes normala knän, ljud är förstärkning, vågform och filtrering. Effekter av ålder, längd och vikt. Fas 2: analys av ljud kommer att utföras av en forskare som är blind för MRT och artroskopisk patologi. Sedan, jämförelse av de onormala ljuden med patologin som finns på MRT och artroskopi för att leta efter korrelationer.
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

18 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

18 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5120242

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera