- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02294045
Analyse des bruits articulaires dans le diagnostic des troubles du genou (Joint)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe un besoin pour un dispositif de dépistage moins coûteux et plus universellement disponible pour le genou et d'autres pathologies articulaires. Le matériel utilisé pour l'échographie est beaucoup moins coûteux et encombrant que celui d'une radiographie ou d'une imagerie par résonance magnétique. L'équipement que nous utiliserons pour l'analyse du son produit par le corps lui-même est d'un ordre de grandeur moins cher que les ultrasons ; tel qu'un ordinateur portable avec un logiciel actuellement disponible et un transducteur peu coûteux. L'analyse du son s'est avérée utile en pneumologie et en cardiologie. Nous pensons qu'une analyse solide fournira un outil utile mais peu coûteux aux médecins de soins primaires ainsi qu'aux spécialistes musculo-squelettiques.
Phase 1 : Établir les schémas sonores normaux émanant du genou non blessé ; nous chercherons l'influence de l'âge, de la taille et du poids.
Phase 2 : Enregistrer et analyser les schémas sonores préopératoires des genoux avec pathologie, connus par IRM et arthroscopie, puis les comparer aux sons normaux de la Phase 1.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
La phase I
- Individus en bonne santé.
- Aucun problème neurologique.
- Aucune plainte au genou.
- Aucune chirurgie antérieure ou blessure au genou.
Phase II Patients subissant une arthroscopie du genou qui ont une IRM préopératoire. L'inclusion sera basée sur le groupe d'âge, 20 ans, 40 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique
- Blessure grave antérieure (fracture ou luxation).
- Reconstruction ligamentaire précédente.
- Problèmes majeurs sans sous-titres avec leurs genoux. (Cela créerait des bruits accablants).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des bruits articulaires dans le diagnostic des troubles du genou
Délai: 12 ans
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Phase 1 : L'analyse sera effectuée sur l'enregistrement à partir de genoux apparemment normaux, les sons sont amplification, forme d'onde et filtrage.
Effets de l'âge, de la taille et du poids.
Phase 2 : l'analyse du son sera réalisée par un chercheur aveugle à l'IRM et à la pathologie arthroscopique, Ensuite, comparaison des sons anormaux à la pathologie retrouvée sur l'IRM et l'arthroscopie pour rechercher des corrélations.
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12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5120242
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