- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02294045
Análisis de los sonidos articulares en el diagnóstico de los trastornos de la rodilla (Joint)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existe la necesidad de un dispositivo de exploración menos costoso y más universalmente disponible para la rodilla y otras patologías articulares. El equipo utilizado para la ecografía es mucho menos costoso y engorroso que el de una radiografía o una resonancia magnética. El equipo que utilizaremos para el análisis del sonido producido por el propio cuerpo es un orden de magnitud menos costoso que el ultrasonido; como una computadora portátil con el software actualmente disponible y un transductor económico. El análisis del sonido ha resultado útil en Neumología y Cardiología. Creemos que un análisis sólido proporcionará una herramienta útil pero económica para los médicos de atención primaria, así como para los especialistas musculoesqueléticos.
Fase 1: establecer los patrones de sonido normales que emanan de la rodilla no lesionada; buscaremos la influencia de la edad, la altura y el peso.
Fase 2: Para registrar y analizar los patrones de sonido preoperatorios de las rodillas con patología, conocidos por resonancia magnética y artroscopia, luego compararlos con los sonidos normales de la Fase 1.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase I
- Individuos saludables.
- Sin problemas neurológicos.
- Sin quejas de rodilla.
- Sin cirugías previas ni lesiones en la rodilla.
Fase II Pacientes sometidos a artroscopia de rodilla que tienen resonancia magnética preoperatoria. La inclusión se hará por tramo de edad, 20 años, 40 y 60.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica
- Lesión grave previa (Fractura o luxación).
- Reconstrucción previa de ligamentos.
- Principales problemas no relacionados con los subtítulos en las rodillas. (Esto crearía ruidos abrumadores).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de los sonidos articulares en el diagnóstico de los trastornos de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 años
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Fase 1: Se realizará el análisis de la grabación de rodillas aparentemente normales, los sonidos son amplificación, forma de onda y filtrado.
Efectos de la edad, la altura y el peso.
Fase 2: el análisis del sonido lo llevará a cabo un investigador ciego a la resonancia magnética y la patología artroscópica. Luego, la comparación de los sonidos anormales con la patología encontrada en la resonancia magnética y la artroscopia para buscar correlaciones.
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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