Analiza dźwięków stawowych w diagnostyce schorzeń stawu kolanowego (Joint)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieje zapotrzebowanie na tańsze i powszechnie dostępne urządzenie do badań przesiewowych kolana i innych patologii stawów. Sprzęt używany do ultrasonografii jest znacznie tańszy i nieporęczny niż sprzęt do obrazowania rentgenowskiego lub rezonansu magnetycznego. Aparatura, której użyjemy do analizy dźwięku wytwarzanego przez samo ciało, jest o rząd wielkości tańsza od ultradźwięków; takich jak laptop z aktualnie dostępnym oprogramowaniem i niedrogim przetwornikiem. Analiza dźwięku okazała się przydatna w pulmonologii i kardiologii. Wierzymy, że analiza dźwięku będzie użytecznym, ale niedrogim narzędziem dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jak również specjalistów układu mięśniowo-szkieletowego.
Faza 1: Ustal normalne wzorce dźwiękowe wydobywające się z nieuszkodzonego kolana; poszukamy wpływu wieku, wzrostu i wagi.
Faza 2: Aby zarejestrować i przeanalizować przedoperacyjne wzorce dźwiękowe z kolan z patologią, znane z MRI i artroskopii, a następnie porównać je z normalnymi dźwiękami z fazy 1.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Faza I
- Zdrowe osoby.
- Żadnych problemów neurologicznych.
- Żadnych dolegliwości kolanowych.
- Brak wcześniejszych operacji lub urazów kolana.
Faza II Pacjenci poddawani artroskopii stawu kolanowego, u których wykonano MRI przed operacją. Włączenie będzie oparte na grupie wiekowej, 20 lat, 40 i 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Poprzedni poważny uraz (złamanie lub zwichnięcie).
- Poprzedni Rekonstrukcja więzadła.
- Główne problemy z kolanami bez napisów. (Spowodowałoby to przytłaczające dźwięki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dźwięków stawowych w diagnostyce schorzeń stawu kolanowego
Ramy czasowe: 12 lat
|
Faza 1: Analiza zostanie przeprowadzona na nagraniu z pozornie normalnych kolan, dźwięki są wzmacniane, kształt fali i filtrowanie.
Wpływ wieku, wzrostu i wagi.
Faza 2: analiza dźwięku zostanie przeprowadzona przez badacza zaślepionego na MRI i patologię artroskopową, następnie porównanie nieprawidłowych dźwięków z patologią wykrytą na MRI i artroskopii w poszukiwaniu korelacji.
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5120242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroskopia kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone