Analyse af ledlyde ved diagnosticering af knælidelser (Joint)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for en billigere og mere universelt tilgængelig screeningsanordning for knæet og anden ledpatologi. Udstyret, der bruges til ultralyd, er meget billigere og besværligt end det til røntgen- eller magnetisk resonansbilleddannelse. Det udstyr, vi vil bruge til analyse af lyd produceret af kroppen selv, er en størrelsesorden billigere end ultralyd; såsom en bærbar computer med aktuelt tilgængelig software og en billig transducer. Analyse af lyd har vist sig nyttig i pulmonologi og kardiologi. Vi mener, at en god analyse vil være et nyttigt, men alligevel billigt værktøj til både primære læger og muskuloskeletale specialister.
Fase 1: Etabler de normale lydmønstre, der udgår fra det uskadede knæ; vi vil se efter indflydelsen af alder, højde og vægt.
Fase 2: For at optage og analysere de præoperative lydmønstre fra knæene med patologi, kendt ved MR og artroskopi, så sammenligne dem med de normale lyde fra fase 1.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase I
- Sunde individer.
- Ingen neurologiske problemer.
- Ingen knæklager.
- Ingen tidligere operationer eller knæskader.
Fase II-patienter, der gennemgår knæartroskopi, og som har præ-op MR. Inklusionen vil være baseret på aldersgruppe, 20 år, 40 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Tidligere alvorlig skade (brud eller dislokation).
- Tidligere ligamentrekonstruktion.
- Store problemer uden undertekster med deres knæ. (Dette ville skabe overvældende lyde).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af ledlyde ved diagnosticering af knælidelser
Tidsramme: 1-2 år
|
Fase 1: Analyse vil blive udført på optagelsen fra tilsyneladende normale knæ, lyde er forstærkning, bølgeform og filtrering.
Effekter af alder, højde og vægt.
Fase 2: analyse af lyd vil blive udført af en forsker, der er blindet for MR og artroskopisk patologi. Derefter sammenlignes de unormale lyde med patologien fundet på MR og artroskopi for at se efter sammenhænge.
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5120242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæartroskopi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater