膝疾患の診断における関節音の分析 (Joint)
2021年6月1日 更新者：Loma Linda University
負荷のかかる短時間の可動域による膝からの音の臨床的非侵襲的録音。
フェーズ 1 の説明は分析的ですが、フェーズ 2 も説明的です。音声録音以外のサンプルはありません。
デバイスは、弾性材料で膝の皮膚に取り付けられた既知のマイクです。
Adobeソフトウェアを使用してラップトップコンピューターで録音および分析されたサウンド。
調査の概要
詳細な説明
膝やその他の関節の病理のための、より安価で、より普遍的に利用できるスクリーニング装置が必要です。 超音波に使用される装置は、X 線や磁気共鳴画像法に比べてはるかに安価で扱いにくいものです。 身体自体が発する音の分析に使用する機器は、超音波よりも一桁安価です。現在利用可能なソフトウェアと安価な変換器を備えたラップトップ コンピューターなど。 音の分析は、呼吸器学および心臓病学で有用であることが証明されています。 健全な分析は、筋骨格系の専門家だけでなくプライマリケア医にも有用でありながら安価なツールを提供すると考えています。
フェーズ 1: 損傷していない膝から発せられる通常のサウンド パターンを確立します。年齢、身長、体重の影響を調べます。
フェーズ 2: MRI および関節鏡検査によって知られる病状のある膝から術前の音パターンを記録および分析し、フェーズ 1 の正常な音と比較します。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から70歳までの英語を話す男性または女性
説明
包含基準:
フェーズ I
- 健康な個人。
- 神経学的な問題はありません。
- 膝の苦情はありません。
- 以前の手術や膝の怪我はありません。
フェーズ II 手術前の MRI を受けた膝関節鏡検査を受けている患者。 対象者は、20 歳、40 歳、60 歳の年齢層に基づいています。
除外基準:
- 神経疾患
- 以前の重傷（骨折または脱臼）。
- 以前の靭帯再建.
- 膝の主要な字幕以外の問題。 （これにより、圧倒的なノイズが発生します）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝疾患の診断における関節音の分析
時間枠：12年間
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フェーズ 1: 明らかに正常な膝からの録音で分析が実行されます。音は増幅、波形、およびフィルタリングされます。
年齢、身長、体重の影響。
フェーズ 2: 音の分析は、MRI および関節鏡検査の病理学を知らされていない研究者によって実行されます。次に、異常な音と MRI および関節鏡検査で見つかった病理学とを比較して、相関関係を探します。
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12年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年1月20日
一次修了 (予想される)
2018年2月18日
研究の完了 (予想される)
2018年5月18日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。