Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ízületi hangok elemzése a térdbetegségek diagnosztizálásában (Joint)

2021. június 1. frissítette: Loma Linda University

A térdből érkező hangok klinikai-nem invazív rögzítése egy rövid, terhelt mozgástartományon keresztül. Leírás az 1. fázisban analitikus, de leíró a 2. fázisban is. Hangfelvételen kívül nincs más minta. Az eszköz ismert mikrofon, amely a térd bőréhez van rögzítve rugalmas anyaggal. A hang rögzítése és elemzése egy laptopon, Adobe szoftverrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Szükség van egy olcsóbb és univerzálisan elérhető térd- és egyéb ízületi patológiás szűrőkészülékre. Az ultrahanghoz használt berendezés sokkal olcsóbb és körülményesebb, mint a röntgen vagy a mágneses rezonancia képalkotás. A test által keltett hang elemzésére használt berendezés nagyságrenddel olcsóbb, mint az ultrahang; mint például egy laptop számítógép jelenleg elérhető szoftverrel és egy olcsó jelátalakító. A hangelemzés hasznosnak bizonyult a pulmonológiában és a kardiológiában. Úgy gondoljuk, hogy a megalapozott elemzés hasznos, de olcsó eszközt jelent majd az alapellátásban dolgozó orvosok és a mozgásszervi szakemberek számára.

1. fázis: A sértetlen térdből kiinduló normál hangmintázatok létrehozása; keresni fogjuk az életkor, a magasság és a súly befolyását.

2. fázis: Az MRI és az artroszkópia által ismert patológiás térdműtét előtti hangmintázatok rögzítése és elemzése, majd összehasonlítása az 1. fázis normál hangjaival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi vagy nő angolul beszélő 18 éves kortól 70 éves korig

Leírás

Bevételi kritériumok:

I. fázis

Egészséges egyének.
Nincs neurológiai probléma.
Nincs térdpanasz.
Nincs korábbi műtét vagy térdsérülés.

II. fázis Térd-artroszkópián átesett betegek, akiknél pre-op MRI-t végeztek. A felvétel korcsoportonként történik, 20 éves kor, 40 és 60 év.

Kizárási kritériumok:

Neurológiai betegség
Korábbi súlyos sérülés (törés vagy elmozdulás).
Korábbi ínszalag rekonstrukció.
Jelentős nem feliratozási problémák a térdükkel. (Ez elsöprő zajokat kelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Ízületi hangok elemzése a térdbetegségek diagnosztizálásában Időkeret: 12 év	1. fázis: A felvételen a látszólag normál térdből történik az elemzés, a hangok erősítés, hullámforma és szűrés. Az életkor, magasság és súly hatásai. 2. fázis: a hangelemzést egy, az MRI-re és az artroszkópos patológiára vak kutató végzi, majd a kóros hangok összehasonlítása az MRI-n és az artroszkópián talált patológiával az összefüggések feltárása érdekében.	12 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Utolsó ellenőrzés