- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02294045
Analyse von Gelenkgeräuschen in der Diagnose von Knieerkrankungen (Joint)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein Bedarf an einer weniger teuren und universeller verfügbaren Untersuchungsvorrichtung für das Knie und andere Gelenkpathologien. Die für Ultraschall verwendete Ausrüstung ist viel weniger teuer und umständlich als die einer Röntgen- oder Magnetresonanztomographie. Die Ausrüstung, die wir für die Analyse des vom Körper selbst erzeugten Schalls verwenden werden, ist um eine Größenordnung billiger als Ultraschall; B. ein Laptop-Computer mit aktuell verfügbarer Software und einem kostengünstigen Schallkopf. Die Schallanalyse hat sich in der Pulmologie und Kardiologie bewährt. Wir glauben, dass eine solide Analyse sowohl für Hausärzte als auch für Muskel-Skelett-Spezialisten ein nützliches und dennoch kostengünstiges Werkzeug darstellen wird.
Phase 1: Stellen Sie die normalen Klangmuster her, die vom unverletzten Knie ausgehen; Wir werden nach dem Einfluss von Alter, Größe und Gewicht suchen.
Phase 2: Aufzeichnen und Analysieren der präoperativen Geräuschmuster der Knie mit Pathologie, bekannt durch MRT und Arthroskopie, dann Vergleich mit den normalen Geräuschen aus Phase 1.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Phase I
- Gesunde Menschen.
- Keine neurologischen Probleme.
- Keine Kniebeschwerden.
- Keine früheren Operationen oder Knieverletzungen.
Phase-II-Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen und ein präoperatives MRT haben. Die Aufnahme basiert auf der Altersgruppe 20 Jahre, 40 und 60 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung
- Frühere schwere Verletzung (Fraktur oder Luxation).
- Vorherige Bandrekonstruktion.
- Große Probleme ohne Untertitel mit ihren Knien. (Dies würde überwältigende Geräusche erzeugen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse von Gelenkgeräuschen in der Diagnose von Knieerkrankungen
Zeitfenster: 12 Jahre
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Phase 1: An der Aufnahme von scheinbar normalen Knien wird eine Analyse durchgeführt, Geräusche werden verstärkt, Wellenform und Filterung.
Auswirkungen von Alter, Größe und Gewicht.
Phase 2: Analyse der Geräusche wird von einem Forscher durchgeführt, der für MRT und arthroskopische Pathologie verblindet ist. Dann Vergleich der abnormalen Geräusche mit der Pathologie, die in MRT und Arthroskopie gefunden wurde, um nach Korrelationen zu suchen.
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12 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5120242
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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