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Analyse von Gelenkgeräuschen in der Diagnose von Knieerkrankungen (Joint)

1. Juni 2021 aktualisiert von: Loma Linda University
Klinisch-nicht-invasive Aufzeichnung von Geräuschen aus den Knien über einen kurzen belasteten Bewegungsbereich. Beschreibung in Phase 1 analytisch, aber auch beschreibend in Phase 2. Keine Proben außer einer Tonaufnahme. Die Vorrichtung ist ein bekanntes Mikrofon, das mit elastischem Material an der Haut des Knies befestigt ist. Auf einem Laptop mit Adobe-Software aufgezeichneter und analysierter Ton.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein Bedarf an einer weniger teuren und universeller verfügbaren Untersuchungsvorrichtung für das Knie und andere Gelenkpathologien. Die für Ultraschall verwendete Ausrüstung ist viel weniger teuer und umständlich als die einer Röntgen- oder Magnetresonanztomographie. Die Ausrüstung, die wir für die Analyse des vom Körper selbst erzeugten Schalls verwenden werden, ist um eine Größenordnung billiger als Ultraschall; B. ein Laptop-Computer mit aktuell verfügbarer Software und einem kostengünstigen Schallkopf. Die Schallanalyse hat sich in der Pulmologie und Kardiologie bewährt. Wir glauben, dass eine solide Analyse sowohl für Hausärzte als auch für Muskel-Skelett-Spezialisten ein nützliches und dennoch kostengünstiges Werkzeug darstellen wird.

Phase 1: Stellen Sie die normalen Klangmuster her, die vom unverletzten Knie ausgehen; Wir werden nach dem Einfluss von Alter, Größe und Gewicht suchen.

Phase 2: Aufzeichnen und Analysieren der präoperativen Geräuschmuster der Knie mit Pathologie, bekannt durch MRT und Arthroskopie, dann Vergleich mit den normalen Geräuschen aus Phase 1.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Englisch sprechende Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Phase I

  • Gesunde Menschen.
  • Keine neurologischen Probleme.
  • Keine Kniebeschwerden.
  • Keine früheren Operationen oder Knieverletzungen.

Phase-II-Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen und ein präoperatives MRT haben. Die Aufnahme basiert auf der Altersgruppe 20 Jahre, 40 und 60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung
  • Frühere schwere Verletzung (Fraktur oder Luxation).
  • Vorherige Bandrekonstruktion.
  • Große Probleme ohne Untertitel mit ihren Knien. (Dies würde überwältigende Geräusche erzeugen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Gelenkgeräuschen in der Diagnose von Knieerkrankungen
Zeitfenster: 12 Jahre
Phase 1: An der Aufnahme von scheinbar normalen Knien wird eine Analyse durchgeführt, Geräusche werden verstärkt, Wellenform und Filterung. Auswirkungen von Alter, Größe und Gewicht. Phase 2: Analyse der Geräusche wird von einem Forscher durchgeführt, der für MRT und arthroskopische Pathologie verblindet ist. Dann Vergleich der abnormalen Geräusche mit der Pathologie, die in MRT und Arthroskopie gefunden wurde, um nach Korrelationen zu suchen.
12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5120242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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