- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02294045
Niveläänien analyysi polvisairauksien diagnosoinnissa (Joint)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven ja muiden nivelsairaaloiden hoitoon tarvitaan halvempi ja yleisemmin saatavilla oleva seulontalaite. Ultraäänilaitteet ovat paljon halvempia ja raskaampia kuin röntgen- tai magneettikuvaus. Laitteisto, jota käytämme kehon itsensä tuottaman äänen analysointiin, on suuruusluokkaa edullisempi kuin ultraääni; kuten kannettava tietokone, jossa on tällä hetkellä saatavilla oleva ohjelmisto ja edullinen kaikuanturi. Äänianalyysi on osoittautunut hyödylliseksi pulmonologiassa ja kardiologiassa. Uskomme, että luotettava analyysi tarjoaa hyödyllisen mutta edullisen työkalun perusterveydenhuollon lääkäreille sekä tuki- ja liikuntaelinten asiantuntijoille.
Vaihe 1: Muodosta normaalit äänikuviot, jotka lähtevät vahingoittumattomasta polvesta; etsimme iän, pituuden ja painon vaikutusta.
Vaihe 2: Tallentaa ja analysoida ennen leikkausta polvien äänikuvioita patologiasta, joka tunnetaan magneettikuvauksella ja artroskopialla, ja vertaa niitä sitten vaiheen 1 normaaleihin ääniin.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaihe I
- Terveet yksilöt.
- Ei neurologisia ongelmia.
- Ei polvivalituksia.
- Ei aikaisempaa leikkausta tai polvivammoja.
Vaihe II Potilaat, joille tehdään polven artroskopia ja joilla on pre-op MRI. Mukaanotto perustuu ikäryhmään, 20-vuotiaat, 40- ja 60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Aiempi vakava loukkaantuminen (murtuma tai sijoiltaanmeno).
- Edellinen nivelsiteiden rekonstruktio.
- Merkittäviä ei-tekstitysongelmia polvissa. (Tämä aiheuttaisi ylivoimaisia ääniä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveläänien analyysi polvisairauksien diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Vaihe 1: Tallennukseen tehdään analyysi ilmeisesti normaaleista polvista, äänet ovat vahvistus, aaltomuoto ja suodatus.
Iän, pituuden ja painon vaikutukset.
Vaihe 2: Äänianalyysin suorittaa tutkija, joka on sokeutunut magneettikuvaukseen ja artroskooppiseen patologiaan. Sitten vertaa epänormaaleja ääniä magneettikuvauksessa ja artroskoopissa havaittuun patologiaan korrelaatioiden etsimiseksi.
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5120242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .