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Análise de sons articulares no diagnóstico de distúrbios do joelho (Joint)

1 de junho de 2021 atualizado por: Loma Linda University
Registro clínico não invasivo de sons dos joelhos por meio de uma breve amplitude de movimento carregada. Descrição na fase 1 analítica, mas também descritiva na fase 2. Nenhuma amostra além de uma gravação de som. O aparelho é conhecido como microfone preso à pele do joelho com material elástico. Som gravado e analisado em um computador lap top com o software Adobe.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe a necessidade de um dispositivo de triagem menos dispendioso e mais universalmente disponível para o joelho e outras patologias articulares. O equipamento usado para ultrassom é muito menos caro e pesado do que um raio-x ou ressonância magnética. O equipamento que usaremos para a análise do som produzido pelo próprio corpo é uma ordem de grandeza mais barata que o ultrassom; como um laptop com software atualmente disponível e um transdutor barato. A análise sonora tem se mostrado útil em Pneumologia e Cardiologia. Acreditamos que a análise de som fornecerá uma ferramenta útil, mas barata, para médicos de cuidados primários, bem como para especialistas musculoesqueléticos.

Fase 1: Estabeleça os padrões sonoros normais emanados do joelho não lesionado; vamos procurar a influência da idade, altura e peso.

Fase 2: Registrar e analisar os padrões sonoros pré-operatórios dos joelhos com patologia, conhecidos por ressonância magnética e artroscopia, depois compará-los com os sons normais da Fase 1.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens ou mulheres que falam inglês de 18 a 70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Fase I

  • Indivíduos Saudáveis.
  • Sem problemas neurológicos.
  • Sem queixas no joelho.
  • Nenhuma cirurgia anterior ou lesões no joelho.

Fase II Pacientes submetidos à artroscopia do joelho que fazem ressonância magnética pré-operatória. A inclusão será baseada na faixa etária, 20 anos de idade, 40 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Doença Neurológica
  • Lesão grave anterior (Fratura ou luxação).
  • Reconstrução ligamentar anterior.
  • Grandes problemas sem legendas com os joelhos. (Isso criaria ruídos esmagadores).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de sons articulares no diagnóstico de distúrbios do joelho
Prazo: 1 -2 anos
Fase 1: A análise será realizada na gravação de joelhos aparentemente normais, os sons são amplificados, forma de onda e filtragem. Efeitos da idade, altura e peso. Fase 2: a análise do som será realizada por um pesquisador cego para a ressonância magnética e a patologia artroscópica. Em seguida, a comparação dos sons anormais com a patologia encontrada na ressonância magnética e na artroscopia para procurar correlações.
1 -2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5120242

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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