- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02294045
Análise de sons articulares no diagnóstico de distúrbios do joelho (Joint)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Existe a necessidade de um dispositivo de triagem menos dispendioso e mais universalmente disponível para o joelho e outras patologias articulares. O equipamento usado para ultrassom é muito menos caro e pesado do que um raio-x ou ressonância magnética. O equipamento que usaremos para a análise do som produzido pelo próprio corpo é uma ordem de grandeza mais barata que o ultrassom; como um laptop com software atualmente disponível e um transdutor barato. A análise sonora tem se mostrado útil em Pneumologia e Cardiologia. Acreditamos que a análise de som fornecerá uma ferramenta útil, mas barata, para médicos de cuidados primários, bem como para especialistas musculoesqueléticos.
Fase 1: Estabeleça os padrões sonoros normais emanados do joelho não lesionado; vamos procurar a influência da idade, altura e peso.
Fase 2: Registrar e analisar os padrões sonoros pré-operatórios dos joelhos com patologia, conhecidos por ressonância magnética e artroscopia, depois compará-los com os sons normais da Fase 1.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fase I
- Indivíduos Saudáveis.
- Sem problemas neurológicos.
- Sem queixas no joelho.
- Nenhuma cirurgia anterior ou lesões no joelho.
Fase II Pacientes submetidos à artroscopia do joelho que fazem ressonância magnética pré-operatória. A inclusão será baseada na faixa etária, 20 anos de idade, 40 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Doença Neurológica
- Lesão grave anterior (Fratura ou luxação).
- Reconstrução ligamentar anterior.
- Grandes problemas sem legendas com os joelhos. (Isso criaria ruídos esmagadores).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de sons articulares no diagnóstico de distúrbios do joelho
Prazo: 1 -2 anos
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Fase 1: A análise será realizada na gravação de joelhos aparentemente normais, os sons são amplificados, forma de onda e filtragem.
Efeitos da idade, altura e peso.
Fase 2: a análise do som será realizada por um pesquisador cego para a ressonância magnética e a patologia artroscópica. Em seguida, a comparação dos sons anormais com a patologia encontrada na ressonância magnética e na artroscopia para procurar correlações.
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1 -2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ludloff D. ie Auskultation der Wirbelsäule, des Kreuzbeins und des Reckens. Münchener medizinische wochenschrift, LIII, 1197, 1906. Walters CF. The Value of Joint Auscultation. In: The Lancet, 1:920-921. 1929. Rangayyan RM, Wu YF. Screening of Knee-Joint Vibroarthrographic Signals Using Statistical Parameters and Radial Basis Functions. In: Medical & Biological Engineering & Computing 46 (3) 2008: pp. 223-232. Chu ML, Gradisar IA, Zavodney LD. Possible Clinical Application of a Noninvasive Monitoring Technique of Cartilage Damage in Pathological Knee Joints. In: Journal of Clinical Engineering 3 (1), 1978: pp. 19-27. McCoy GF, McCrea JD, Beverland DE, Kernohan WG, Mollan RAB. Vibration Arthrography as a Diagnostic Aid in Diseases of the Knee. In: The Journal of Bone and Joint Surgery 69-B (2), 1987: pp. 288-293. Reddy NP, Rothschild BM, Mandal, M, Gupta V, Suryanarayanan S. Noninvasive Acceleration Measurements to Characterize Knee Arthritis and Chondromalacia. In: Annals of Biomedical Engineering, v. 23, pp. 78-84, 1995. Krishnan S, Rangayyan RM, Bell GD, Frank CB, and Ladly KO. Adaptive Filtering, Modeling, and Classification of Knee Joint Vibroarthrographic Signals for Noninvasive Diagnosis of Articular Cartilage Pathology. In: Medical and Biological Engineering and Computing, 35(6):677-684, 1997.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5120242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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