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Hymenoptera Venom Allergy에서 특정 면역 요법의 작용 메커니즘 결정론 (MAISAVEN)

2019년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Rouen

현재 Hymenoptera 독에 대한 탈감작에 사용되는 대부분의 프로토콜은 아직 설명되지 않은 환자의 전신 반응 없이 하루에 SIT 동안 투여되는 독 추출물의 용량을 매우 빠르게 증가시키는 것으로 구성됩니다. 이 좋은 내성은 알레르겐에 대한 비만 세포와 호염기구의 반응이 급격히 감소하기 때문이라는 가설이 있습니다.

주요 목표는 호염기구 활성화 시험으로 측정되는 탈감작의 첫날 동안 알레르겐에 반응하여 호염기구 활성화를 연구하는 것입니다.

둔감화의 시작은 빠른 성장 속도의 프로토콜을 따릅니다. 탈감작 과정에서 호염기구 활성화 수준은 알레르겐에 의한 시험관 내 자극 후 유동 세포 계측법으로 분석됩니다.

T 세포 분극화의 변화도 유동 세포측정법으로 분석합니다. 메신저 RNA를 측정하여 혈액 호염기구에서 다양한 단백질 발현의 진화를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Rouen University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 75세 미만 환자
  • hymenoptera 천자 후 전신 알레르기 반응을 나타낸 환자
  • hymenoptera의 독에 대한 피부 검사에서 양성 반응을 보인 환자
  • hymenoptera의 독에 대해 양성 특이 IgE가 있는 환자 • 당일 입원에서 가속 탈감작 적응증이 선택된 환자
  • 환자가 서명한 정보 및 동의서
  • 프랑스 사회보장제도에 가입한 환자
  • 가임기 여성의 경우 효과적인 피임약을 복용합니다.

제외 기준:

  • 다음 질환을 가진 환자: 비만세포증, 전신 감염 또는 포함 전 4주 이내 입원, 만성 염증 질환, 암, 불균형 천식, 면역 결핍
  • 베타 차단제를 복용 중이거나 다른 특정 면역 요법을 받은 환자 또는 진행 중인 면역 억제 요법을 받은 환자.
  • 임신 또는 수유
  • 사법적 보호를 받는 사람들
  • 6개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 둔감화
검증된 탈감작 프로토콜(Alyostall®) 동안 생물학적 샘플링을 위한 혈액 섭취
절차: 생물학적 샘플링
검증된 탈감작 프로토콜(Alyostall®) 동안 생물학적 샘플링을 위한 혈액 섭취
생물학적: 탈감작 프로토콜(Alyostall®)
Alyostall®을 사용한 검증된 탈감작 프로토콜 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호염기구 활성화 검사 값의 진화
기간: 1일차 - 3시간 30분
탈감작(Alyostall®) 시작 전 아침과 첫날의 마지막 투여 전 사이의 호염기구 활성화 테스트(활성화된 호염기구 %)의 진화
1일차 - 3시간 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화 호염기구 검사 결과와 내성 간의 상관관계
기간: 1일차 - 5시 30분
한편으로는 활성화 호염기구 검사 결과(활성화된 호염기구의 %)와 내성 사이의 상관관계를 찾고, 다른 한편으로는 임상적으로 평가된 탈감작(Alyostall®)의 효과를 찾습니다.
1일차 - 5시 30분
호염기구 표면 마커의 진화
기간: 1일차 - 5시 30분
탈감작 시작과 탈감작 1일(Alyostall®)의 마지막 주사 전 사이의 세포측정 흐름(활성화된 %)에 의한 활성화된 호염기구 표면 마커의 진화
1일차 - 5시 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Luc THIBERVILLE, Pr, UH Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/069/HP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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